サルポグレラート塩酸塩錠100mg「NS」

Šalis: Japonija

kalba: japonų

Šaltinis: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
08-04-2022
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
07-02-2024

Veiklioji medžiaga:

サルポグレラート塩酸塩

Prieinama:

日新製薬株式会社

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sarpogrelate hydrochloride

Vaisto forma:

白色の錠剤、直径8.6mm、厚さ5.0mm

Vartojimo būdas:

内服剤

Terapinės indikacijos:

血小板や血管のセロトニン受容体に対する拮抗作用により、血小板の凝集や血管収縮を抑制し、血を固まりにくくし血流を良くします。これにより末梢循環障害による手足の痛み・冷感、潰瘍などの症状を改善します。
通常、慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍、虚血性諸症状の治療に用いられます。

Produkto santrauka:

英語の製品名 ; シート記載: (表)サルポグレラート塩酸塩錠100mg「NS」、サルポグレラート、100mg、NS355、(裏)Sarpogrelate HCl Tab.100mg“NS”、サルポグレラート塩酸塩「NS」、100mg

Pakuotės lapelis

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
12
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:サルポグレラート塩酸塩錠 100MG「NS」
主成分:
サルポグレラート塩酸塩
(Sarpogrelate hydrochloride)
剤形:
白色の錠剤、直径
8.6mm
、厚さ
5.0mm
シート記載など:
(表)サルポグレラート塩酸塩錠
100mg
「
NS
」、サルポグレ
ラート、
100mg
、
NS355
、(裏)
Sarpogrelate HCl
Tab.100mg“NS”
、サルポグレラート塩酸塩「
NS
」、
100mg
この薬の作用と効果について
血小板や血管のセロトニン受容体に対する拮抗作用により、血小板の凝集や血管収縮を抑制し、血を固ま
りにくくし血流を良くします。これにより末梢循環障害による手足の痛み・冷感、潰瘍などの症状を改善
します。
通常、慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍、虚血性諸症状の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している(血友病、
毛細血管脆弱症、消化管潰瘍、尿路出血、喀血、硝子体出血など)。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                -1-
2024年2月改訂(第1版)
貯 法:室温保存
有効期間:3年
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
出血している患者(血友病、毛細血管脆弱症、消化管潰瘍、
尿路出血、喀血、硝子体出血等)[出血を更に増強する可能性が
ある。][9.1.2、11.1.1 参照]
2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5
参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
サルポグレラート塩酸塩錠
50mg「NS」
サルポグレラート塩酸塩錠
100mg「NS」
有効成分
1錠中
日本薬局方サルポグレラート
塩酸塩50mg
1錠中
日本薬局方サルポグレラート
塩酸塩100mg
添加剤
ヒドロキシプロピルスターチ、結晶セルロース、乳糖水
和物、ポビドン、軽質無水ケイ酸、クエン酸水和物、ス
テアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、
マクロゴール、タルク、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
サルポグレラート塩酸塩錠
50mg「NS」
サルポグレラート塩酸塩錠
100mg「NS」
性 状
白色のフィルムコーティング錠
外 形
大きさ
錠径:7.1mm
錠厚:3.8mm
重量:126mg
錠径:8.6mm
錠厚:5.0mm
重量:252mg
識 別
コード
NS 354
NS 355
4. 効能又は効果
慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍、
疼
痛および冷感等の虚血性諸症状の
改善
6. 用法及び用量
サルポグレラート塩酸塩として、通常成人1回100mgを1日3回食後
経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
本剤投与中は定期的に血液検査を行うことが望ましい。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 月経期間中の患者
出血を増強するおそれがある。
9.1.2 出血傾向並びにその素因のある患者
出血傾向を増強するおそれがある。[2.1、11.1.1
参照]
9.2 腎機能障
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą