オランザピン細粒1%「DSEP」

Šalis: Japonija

kalba: japonų

Šaltinis: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Veiklioji medžiaga:

オランザピン

Prieinama:

第一三共エスファ株式会社

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Olanzapine

Vaisto forma:

微黄色の細粒剤

Vartojimo būdas:

内服剤

Terapinės indikacijos:

脳内の神経伝達物質の受容体に作用し、神経伝達物質をおさえることで、情報伝達系の混乱を改善します。
通常、統合失調症の治療、双極性障害における躁症状やうつ症状の改善に用いられます。

Produkto santrauka:

英語の製品名 Olanzapine Fine Granule 1%"DSEP"; シート記載:

Pakuotės lapelis

くすりのしおり
内服剤
2016
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オランザピン細粒 1%「DSEP」
主成分:
オランザピン
(Olanzapine)
剤形:
微黄色の細粒剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質の受容体に作用し、神経伝達物質をおさえることで、情報伝達系の混乱を改善しま
す。
通常、統合失調症の治療、双極性障害における躁症状やうつ症状の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。昏睡状態にある。糖尿病
またはその既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・統合失調症：通常、成人は
1
回
0.5
～
1g
（主成分として
5
～
10mg
）を
1
日
1
回服用より開始します。
維持量として
1
日
1
回
1g
（
10mg
）を服用しますが、年齢・症状により適宜増減されます。ただし、
1
日
2g
（
20mg
）を上限とします。
双極性障害における躁症状の改善：通常、成人は
1
回
1g
（主成分として
10mg
）を
1
日
1
回服用より
開始します。なお、年齢・症状により適宜増減されます�

Prekės savybės

品
名
オランザピン細粒「DSEP」新記載
制作日
MC
2023.9.8
E
本コード
2753-0346-20
校
作業者印 AC
仮コード

初校
原
田
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
sx524
APP.TB
品
名
オランザピン細粒「DSEP」新記載
制作日
MC
2023.9.8
E
本コード
2753-0346-20
校
作業者印 AC
仮コード

初校
原
田
色
調
アイ
トラップ
（
）
角度
sx524
APP.TB
－
1
－
警告
著しい血糖値の上昇から、糖尿病性ケトアシドーシ
ス、糖尿病性昏睡等の重大な副作用が発現し、死亡
に至る場合があるので、本剤投与中は、血糖値の測
定等の観察を十分に行うこと。［2.5、11.1.1 参照］
投与にあたっては、あらかじめ上記副作用が発現す
る場合があることを、患者及びその家族に十分に説
明し、口渇、多飲、多尿、頻尿等の異常に注意し、
このような症状があらわれた場合には、直ちに投与
を中断し、医師の診察を受けるよう、指導すること。
［8.1、8.3、9.1.1、11.1.1 参照］
禁忌（次の患者には投与しないこと）
昏睡状態の患者［昏睡状態を悪化させるおそれがあ
る。］
バルビツール酸誘導体等の中枢神経抑制剤の強い影
響下にある患者［中枢神経抑制作用が増強される。］
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
アドレナリンを投与中の患者（アドレナリンをアナ
フィラキシーの救急治療、又は歯科領域における浸
潤麻酔もしくは伝達麻酔に使用する場合を除く）
［10.1、13.2 参照］
糖尿病の患者、糖尿病の既往歴のある患者［1.1、
11.1.1 参照］
組成・性状
組成
販売名
有効成分
添加剤
オランザピン
細粒1%「DSEP」
1g中
オランザピン
10mg
乳糖水和物、D-マンニトー
ル、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、バレイショデン
プン、タルク、ヒプロメ
ロース、含水�