エンテカビル錠0.5mg「YD」

Šalis: Japonija

kalba: japonų

Šaltinis: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Veiklioji medžiaga:

エンテカビル水和物

Prieinama:

株式会社陽進堂

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Entecavir hydrate

Vaisto forma:

白色〜微黄白色の三角形の錠剤、垂線9.0mm、厚さ3.6mm

Vartojimo būdas:

内服剤

Terapinės indikacijos:

B型肝炎ウイルス（HBV）の増殖に必要なDNAポリメラーゼの働きを抑制し、ウイルス量を減らします。
通常、B型慢性肝疾患におけるB型肝炎ウイルスの増殖抑制に用いられます。

Produkto santrauka:

英語の製品名 ; シート記載: (表)エンテカビル錠0.5mg「YD」、0.5mg、エンテカビル、YD14
(裏)ENTECAVIR 0.5mg、エンテカビル「YD」、0.5mg

Pakuotės lapelis

くすりのしおり
内服剤
2017
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エンテカビル錠 0.5MG「YD」
主成分:
エンテカビル水和物
(Entecavir hydrate)
剤形:
白色～微黄白色の三角形の錠剤、垂線
9.0mm
、厚さ
3.6mm
シート記載など:(
表
)
エンテカビル錠
0.5mg
「
YD
」、
0.5mg
、エンテカビ
ル、
YD14
(
裏
)ENTECAVIR 0.5mg
、エンテカビル「
YD
」、
0.5mg
この薬の作用と効果について
B
型肝炎ウイルス（
HBV
）の増殖に必要な
DNA
ポリメラーゼの働きを抑制し、ウイルス量を減らしま
す。
通常、
B
型慢性肝疾患における
B
型肝炎ウイルスの増殖抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（エンテカビルとして
0.5mg
）を
1
日
1
回空腹時（食事の前後
2
時間をさけ
る）に服用します。なお、他剤（ラミブジン）が効かなかった場合、
1
回
2
錠（
1mg
）を
1
日
1
回服用
することがあります。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は気がついた

Prekės savybės

品
名
エンテカビル錠 0.5mg「YD」新記載要領
制作日
MC
2023.9.6
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
1245A01182021
五校
中
村
色
調
アカ A
トラップ
（
）
角度
u0mk7
APP.TB
品
名
エンテカビル錠 0.5mg「YD」新記載要領
制作日
MC
2023.9.6
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
1245A01182021
五校
中
村
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
u0mk7
APP.TB
(1)
００４
００２ＢＺ
警告
本剤を含むB型肝炎に対する治療を終了した患者で、
肝炎の急性増悪が報告されている。
そのため、B型肝炎に対する治療を終了する場合には、
投与終了後少なくとも数ヵ月間は患者の臨床症状と
臨床検査値の観察を十分に行うこと。経過に応じて、
B型肝炎に対する再治療が必要となることもある。
［8.1-8.3、11.1.2 参照］
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
組成
販売名
エンテカビル錠0.5mg「YD」
有効成分
1錠中、エンテカビル水和物0.53mg
（エンテカビルとして0.5mg）
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロース・軽質無水ケイ酸、クロ
スポビドン、コポリビドン、フマル酸ステアリルナト
リウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール
400
製剤の性状
販売名
エンテカビル錠0.5mg「YD」
性状・剤形
白色～微黄白色、フィルムコーティング錠である。
外形
垂線
約9.0mm
厚さ
約3.6mm
重量
206mg
識別コード
YD14
効能又は効果
B型肝炎ウイルスの増殖を伴い肝機能の異常が確認されたB
型慢性肝疾患におけるB型肝炎ウイルスの増殖抑制
効能又は効果に関連する注意
本剤投与開始に先立ち、HBV DNA、HBV DNAポリメ
ラーゼあるいはHBe抗原により、ウイルスの増殖を確認す
ること。
用法及び用量
本剤は、空腹時（食後2時�