エゼチミブ錠10mg「明治」

Šalis: Japonija

kalba: japonų

Šaltinis: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Veiklioji medžiaga:

エゼチミブ

Prieinama:

Ｍｅファルマ株式会社

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ezetimibe

Vaisto forma:

白色の錠剤、長径8.2mm、短径4.1mm、厚さ2.6mm

Vartojimo būdas:

内服剤

Terapinės indikacijos:

小腸壁細胞にあるタンパク質を介してコレステロールおよび植物ステロールの吸収を阻害し、肝臓のコレステロール含量を低下させ、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症の治療に用いられます。

Produkto santrauka:

英語の製品名 EZETIMIBE Tablets 10mg "MEIJI"; シート記載: （表）エゼチミブ10mg「明治」、エゼチミブ、meiji、10mg
（裏）EZETIMIBE10mg「MEIJI」、エゼチミブ「明治」、10mg

Pakuotės lapelis

くすりのしおり
内服剤
2023
年
10
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エゼチミブ錠 10MG「明治」
主成分:
エゼチミブ
(Ezetimibe)
剤形:
白色の錠剤、長径
8.2mm
、短径
4.1mm
、厚さ
2.6mm
シート記載など:
（表）エゼチミブ
10mg
「明治」、エゼチミブ、
meiji
、
10mg
（裏）
EZETIMIBE10mg
「
MEIJI
」、エゼチミブ「明治」、
10mg
この薬の作用と効果について
小腸壁細胞にあるタンパク質を介してコレステロールおよび植物ステロールの吸収を阻害し、肝臓のコレ
ステロール含量を低下させ、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症の治療に
用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、糖尿病がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
10mg
）を
1
日
1
回食後に服用しますが、年齢・症状により適宜
減量されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた�

Prekės savybės

2023年10月改訂（第2版）
＊＊
2022年1月改訂（第1版、効能変更）
＊
日本標準商品分類番号
872189
承認番号
販売開始
30200AMX00206000
2020年6月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
小腸コレステロールトランスポーター阻害剤
高脂血症治療剤
エゼチミブ錠
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
処方箋医薬品
注）
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
本剤とHMG-CoA還元酵素阻害剤を併用する場合、重篤な肝
機能障害のある患者［8.3、9.3.1 参照］
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
有効成分（1錠中）
添加剤
エゼチミブ錠
10mg「明治」
エゼチミブ10mg
乳糖水和物、ラウリル硫酸ナトリウ
ム、低置換度ヒドロキシプロピルセ
ルロース、ポビドン、クロスカルメ
ロースナトリウム、結晶セルロース、
ステアリン酸マグネシウム
製剤の性状
3.2
外形
表
裏
側面
販売名
剤形
色
直径（mm） 厚さ（mm） 重量（mg）
長径：8.2
短径：4.1
2.6
100
エゼチミブ錠
10mg「明治」
割線入り
素錠
白色
効能・効果
4.
＊
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合
体性シトステロール血症
効能・効果に関連する注意
5.
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族
性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症であ
ることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
5.1
＊
ホモ接合体性家族性高コレステロール血症については、HMG-
CoA還元酵素阻害剤及びLDLアフェレーシス等の非薬物療法の補
助として、あるいはそれらの治療法が実施不能な場合に本剤の適
用を考慮すること。
5.2
用法・用量
6.
通常、成人にはエゼチミブとして1回10mgを1日1回食後�