エゼチミブ錠10mg「サワイ」

Šalis: Japonija

kalba: japonų

Šaltinis: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Veiklioji medžiaga:

エゼチミブ

Prieinama:

沢井製薬株式会社

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ezetimibe

Vaisto forma:

白色の錠剤、長径8.0mm、短径4.0mm、厚さ2.5mm

Vartojimo būdas:

内服剤

Terapinės indikacijos:

小腸壁細胞にあるタンパク質を阻害し、肝臓のコレステロール含量を低下させ、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症の治療に用いられます。

Produkto santrauka:

英語の製品名 ; シート記載: エゼチミブ 10mg「サワイ」、Ezetimibe 10mg［SAWAI］

Pakuotės lapelis

くすりのしおり
内服剤
2022
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エゼチミブ錠 10MG「サワイ」
主成分:
エゼチミブ
(Ezetimibe)
剤形:
白色の錠剤、長径
8.0mm
、短径
4.0mm
、厚さ
2.5mm
シート記載など:
エゼチミブ
10mg
「サワイ」、
Ezetimibe 10mg
［
SAWAI
］
この薬の作用と効果について
小腸壁細胞にあるタンパク質を阻害し、肝臓のコレステロール含量を低下させ、血液中のコレステロール
を低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症の治療に
用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、糖尿病
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
10mg
）を
1
日
1
回食後に服用します。年齢・症状により適宜減
量されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲んでください。ただし、次に飲む時間が近い場合
は、忘れた分は飲まないで
1
回

Prekės savybės

−1−
2．禁忌
（次の患者には投与しないこと）
2．1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2．2
本剤とHMG‑CoA還元酵素阻害剤を併用する場合、重篤
な肝機能障害のある患者［8．3、9．3．1参照］
3．組成・性状
3．1 組成
有効成分
［ 1 錠中］
エゼチミブ 10mg
添加剤
クロスカルメロースNa、ステアリン酸Mg、乳糖、ヒドロキ
シプロピルセルロース、ポビドン、ラウリル硫酸Na
3．2 製剤の性状
外 形

剤 形
割線入り素錠
性 状
白色
直径（mm）
8.0×4.0
厚さ（mm）
2.5
重量（mg）
約90
本体表示
エゼチミブ 10 サワイ
4．効能又は効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接
合体性シトステロール血症
5．効能又は効果に関連する注意
5．1
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家
族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症
であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
5．2
ホモ接合体性家族性高コレステロール血症については、
HMG‑CoA還元酵素阻害剤及びLDLアフェレーシス等の非薬物
療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実施不能な場合
に本剤の適用を考慮すること。
6．用法及び用量
通常、成人にはエゼチミブとして 1 回10mgを 1 日 1
回食後経
口投与する。なお、年齢、症状により適宜減量する。
8．重要な基本的注意
8．1
あらかじめ高コレステロール血症治療の基本である食事療法
を行い、更に運動療法や、高血圧・喫煙等の虚血性心疾患のリ
スクファクターの軽減等も十分考慮すること。
8．2
甲状腺機能低下症、閉塞性胆のう胆道疾患、慢性腎不全、膵
炎等の疾患の合併、血清脂質に悪影響を与える薬剤の服用等の