アンブロキソール塩酸塩錠15mg「ツルハラ」

Šalis: Japonija

kalba: japonų

Šaltinis: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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08-04-2022
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Veiklioji medžiaga:

アンブロキソール塩酸塩

Prieinama:

鶴原製薬株式会社

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ambroxol hydrochloride

Vaisto forma:

白色の錠剤、直径6.5mm、厚さ2.3mm

Vartojimo būdas:

内服剤

Terapinės indikacijos:

肺表面活性物質や気道液の分泌を促進し、線毛運動を高めて、気道や副鼻腔を滑りやすくして、痰や鼻汁を出しやすくし、痰や鼻づまりや頭痛などの症状をやわらげます。
通常、気管支炎、気管支喘息、気管支拡張症などの呼吸器疾患の去痰、慢性副鼻腔炎の排膿に用いられます。

Produkto santrauka:

英語の製品名 ; シート記載: アンブロキソール塩酸塩15mg「ツルハラ」、アンブロキソール塩酸塩、AmbroxolHydrochloride15mg

Pakuotės lapelis

                                くすりのしおり
内服剤
2018
年
04
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アンブロキソール塩酸塩錠 15MG「ツルハラ」
主成分:
アンブロキソール塩酸塩
(Ambroxol hydrochloride)
剤形:
白色の錠剤、直径
6.5mm
、厚さ
2.3mm
シート記載など:
アンブロキソール塩酸塩
15mg
「ツルハラ」、アンブロキソール
塩酸塩、
AmbroxolHydrochloride15mg
この薬の作用と効果について
肺表面活性物質や気道液の分泌を促進し、線毛運動を高めて、気道や副鼻腔を滑りやすくして、痰や鼻汁
を出しやすくし、痰や鼻づまりや頭痛などの症状をやわらげます。
通常、気管支炎、気管支喘息、気管支拡張症などの呼吸器疾患の去痰、慢性副鼻腔炎の排膿に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
15mg
)を
1
日
3
回服用しますが、年齢・症状により適宜増減さ
れます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は気がついたときにできるだけ早く飲
                                
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Prekės savybės

                                2023年11月改訂(第1版)
気道潤滑去痰剤
日本標準商品分類番号
872239
貯法:室温保存
有効期間:3年
承認番号 22500AMX01883000
販売開始
1992年7月
アンブロキソール塩酸塩錠15mg「ツルハラ」
Ambroxol Hydrochloride Tablets「TSURUHARA」
2.
禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3.
組成・性状
3.1
組成
有効成分
1錠中アンブロキソール塩酸塩 15mg
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結
晶セルロース、ヒドロキシプロピルセル
ロース、ステアリン酸マグネシウム、軽
質無水ケイ酸
3.2
製剤の性状
剤形
割線入り錠剤
色調
白色
外形
大きさ
直径
約 6.5mm
厚さ
約 2.3mm
質量
約 100mg
識別コード
TSU730
4.
効能又は効果
〇
下記疾患の去痰
急性気管支炎、気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、
肺結核、塵肺症、手術後の喀痰喀出困難
〇
慢性副鼻腔炎の排膿
6.
用法及び用量
通常、成人には、1回、アンブロキソール塩酸塩として15mgを
1日3回経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減する。
9.
特定の背景を有する患者に関する注意
9.5
妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性
が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6
授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又
は中止を検討すること。動物実験(ラット)で母乳中へ移行す
ることが報告されている。
9.8
高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
11.
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、
異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行
うこと。
11.1
重大な副作用
11.1.1
ショック、
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą