ZYZAPIN 7,5 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

olanzapin

제공처:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC 코드:

N05AH03

INN (국제 이름):

Olanzapine

처방전 유형:

Normal

치료 영역:

insan

승인 상태:

Aktif

승인 날짜:

2010-06-12

환자 정보 전단

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
ZYZAPİN
® 7,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Olanzapin
Her film kaplı tablet 7,5 mg olanzapin içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), hidroksipropil
selüloz (E463), krospovidon, mikrokristalin selüloz, magnezyum
stearat (E572), titanyum
dioksit (E171), hidroksipropil metil selüloz (E464), polietilen
glikol, polisorbat 80 (E433),
polivinil alkol, talk (E553b).
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. ZYZAPİN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZYZAPİN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ZYZAPİN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZYZAPİN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. ZYZAPİN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZYZAPİN
®
28 tabletlik blister ambalajda sunulan film kaplı tablettir. ZYZAPİN
®
film kaplı
tabletler beyaz renkli ve yuvarlaktır. Tablet içerisinde sığır
sütünden elde edilen laktoz
monohidrat bulunmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZW56RG83Q3NRQ3NRZW56YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 12
ZYZAPİN
®
olanzapin adlı etkin maddeyi içerir. ZYZAPİN
®
antipsikotikler adı verilen bir ilaç
grubuna aittir ve aşağı

제품 특성 요약

1 / 25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZYZAPİN
®
7,5 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 7,5 mg olanzapin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir film kaplı tablet 306,45 mg laktoz monohidrat (sığır
sütünden elde edilen) içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz renkli, yuvarlak, film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Yetişkinler ve 13 - 17 yaş arası ergenlerde: _
Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde
endikedir.
Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame
tedavisinde klinik düzelmenin
sağlanmasında etkilidir.
Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin
tedavisinde ve bipolar
bozuklukta reküransların önlenmesinde endikedir.
Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler
arasında karar verirken, kilo artışı
ve
hiperlipidemi
için
artan
potansiyeli
de
(lipid
ve
prolaktin
değişikliklerinin
yetişkin
hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu
bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır.
Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri
de dikkate almalıdır. Bu
durum birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları
kullanmaya yönlendirebilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler: _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZW56RG83Q3NRQ3NRZW56ZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 25
Şizofreni: Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10
mg’dır.
Manik dönem: Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek
doz uygulanan 15 mg veya
kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1).
Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç
dozu günde 10 mg’dır. Manik
dönem tedavisi için olanzapin kullanan hastal