ZYVOXID 400 mg, comprimé pelliculé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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28-04-2011
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28-04-2011

유효 성분:

linézolide

제공처:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC 코드:

J01XX08

INN (국제 이름):

linezolid

복용량:

400 mg

약제 형태:

comprimé

구성:

composition pour un comprimé > linézolide : 400 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

Groupe pharmaco-thérapeutique AUTRES ANTIBACTERIENS.

제품 요약:

563 138-9 ou 34009 563 138 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Archivée

승인 날짜:

2001-08-31

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2011
Dénomination du médicament
ZYVOXID 400 mg, comprimé pelliculé
LINÉZOLIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZYVOXID 400 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYVOXID
400 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ZYVOXID 400 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZYVOXID 400 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZYVOXID 400 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Groupe pharmaco-thérapeutique: Autres antibactériens.
Indications thérapeutiques
ZYVOXID est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui agit en
arrêtant la croissance de certaines bactéries
(germes) responsables d'infections. Il est utilisé pour traiter les
pneumonies et certaines infections cutanées ou sous-
cutanées. Votre médecin décidera si ZYVOXID est un traitement qui
convient pour le traitement de votre infection.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYVOXID
400 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ZYVOXID:
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) au linézolide ou à l'un d
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZYVOXID 400 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Linézolide
...................................................................................................................................
400,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, ovale avec « ZYVOXID 400 mg » imprimé sur une
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Pneumonies nosocomiales
Pneumonies communautaires
ZYVOXID est indiqué dans le traitement des pneumonies nosocomiales et
communautaires lorsqu'elles sont documentées
ou suspectées à bactéries à Gram positif sensibles. Afin de
déterminer si ZYVOXID est un traitement approprié, il convient
de tenir compte des résultats de l'antibiogramme ou des données de
prévalence de la résistance aux antibiotiques des
bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1).
Le linézolide n'est pas actif dans le traitement des infections dues
à des germes à Gram négatif. Un traitement spécifique des
germes à Gram négatif doit être initié de façon concomitante si
un germe à Gram négatif est documenté ou suspecté.
Infections compliquées de la peau et des tissus mous (voir rubrique
4.4)
ZYVOXID est indiqué dans le traitement des infections compliquées de
la peau et des tissus mous uniquement lorsque
l'infection a été microbiologiquement documentée à bactérie à
Gram positif sensible.
Le linézolide n'est pas actif dans le traitement des infections dues
à des germes à Gram négatif. En cas d'infection
bactérienne à Gram positif compliquée de la peau et des tissus mous
associée à une infection à Gram négatif documentée
ou suspectée, le linézolide ne doit être utilisé qu'en l'absence
d'alternative thérapeutique (voir rubrique 4.4). Dans de telles
circonstances, un traitement couvrant les germes à Gram nég
                                
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