Zyrtec Saft Lösung

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
10-02-2015
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-10-2008

유효 성분:

Cetirizindihydrochlorid

제공처:

UCB Pharma GmbH

INN (International Name):

Cetirizine dihydrochloride

약제 형태:

Lösung

구성:

Cetirizindihydrochlorid 5.mg

승인 상태:

gültig

환자 정보 전단

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ZYRTEC_®_ SAFT 1 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Für Kinder ab 2 Jahre und Erwachsene
Cetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Zyrtec Saft jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Zyrtec Saft und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Zyrtec Saft beachten?
3. 
Wie ist Zyrtec Saft einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Zyrtec Saft aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.
WAS IST ZYRTEC SAFT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Zyrtec Saft.
Zyrtec Saft ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 2 Jahren ist Zyrtec Saft angezeigt zur:
- 
Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer
Rhinitis.
- 
Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer Urtikaria).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZYRTEC SAFT BEACHTEN?
ZYRTEC SAFT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- 
wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit hab
                                
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제품 특성 요약

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zyrtec
®
 Saft 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 1 mg Cetirizindihydrochlorid
Sonstige Bestandteile: 
– 1 ml Lösung enthält 450 mg Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend)
– 1 ml Lösung enthält 1,35 mg Methyl-4-hydroxybenzoat
– 1 ml Lösung enthält 0,15 mg Propyl-4-hydroxybenzoat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare und farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren:
-
zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer 
Rhinitis.
-
zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Kinder von 2 bis 6
 
    Jahren:
 
  2,5 mg zweimal täglich (2,5 ml Lösung zweimal täglich (ein halber 
Messlöffel zweimal täglich)).
Kinder von 6 bis 12
 
    Jahren:
 
  5 mg zweimal täglich (5 ml Lösung zweimal täglich (ein voller Messlöffel 
zweimal täglich)).
Erwachsene und Jugendliche ab 12
 
    Jahren
 
 : 10 mg einmal täglich (10 ml Lösung (zwei volle 
Messlöffel)).
Die Lösung kann unverdünnt genommen werden. 
_Ältere Menschen: Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen – soweit die  _
_Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss._
Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz: Daten, die das 
Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnisses belegen, liegen für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. 
Da Cetirizin hauptsächlich über die Niere ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in 
denen keine alternative Behandlung angewendet werden
                                
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