국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ARIPIPRAZOL
MEDOCHEMIE LIMITED
N05AX12
ARIPIPRAZOL
10 mg
COMPRIMIDO
ARIPIPRAZOL 10 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos
con receta
Aripiprazol
ZYKALOR 10 MG COMPRIMIDOS, 28 comprimidos - 406785006 - 406787003 - 12771000140104
Autorizado
2017-12-19
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZYKALOR 5 MG COMPRIMIDOS EFG ZYKALOR 10 MG COMPRIMIDOS EFG ZYKALOR 15 MG COMPRIMIDOS EFG aripiprazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. -Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. -Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. -Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. -Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Zykalor y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zykalor 3. Cómo tomar Zykalor 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zykalor 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZYKALOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zykalor contiene el principio activo aripiprazol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que padecen una enfermedad caracterizada por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen, desconfianza, creencias erróneas, habla incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas en este estado pueden también sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas. Zykalor se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años o más que padecen un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a veces, una irritabilidad grave. En adultos también previene esta situación en pacientes que han respondido al tratamiento con Zykalor. 2 de 11 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZYKALOR NO TOME ZYKALOR: - si es alérgico a aripiprazol o a alguno 전체 문서 읽기
1 de 28 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zykalor 5 mg comprimidos EFG Zykalor 10 mg comprimidos EFG Zykalor 15 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido Zykalor 5 mg contiene 5 mg de aripiprazol. Cada comprimido Zykalor 10 mg contiene 10 mg de aripiprazol. Cada comprimido Zykalor 15 mg contiene 15 mg de aripiprazol. Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato. Cada comprimido Zykalor 5 mg contiene 67,74 mg lactosa. Cada comprimido Zykalor 10 mg contiene 62,33 mg lactosa. Cada comprimido Zykalor 15 mg contiene 93,42 mg lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. 5 MG COMPRIMIDOS Comprimidos rectangulares modificados, azules, de aproximadamente 8.0 x 4.5 mm. 10 MG COMPRIMIDOS Comprimidos rectangulares modificados, color rosa de aproximadamente 8.5 x 4.0 mm, con una ranura en un lado. Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales. 15 MG COMPRIMIDOS Comprimidos redondos, de color amarillo claro con un diámetro aproximado de 7.0 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Zykalor está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o más. Zykalor está indicado para el tratamiento de los episodios maníacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos episodios maníacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maníacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver sección 5.1). Zykalor está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maníacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o más (ver sección 5.1). 2 de 28 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ _ _ _Esquizofrenia: _ la dosis recomendada de inicio deZykalor es de 10 ó 15 mg/día con una dosis de mantenimiento de 15 mg/día administrada como una única dosis diaria independientemente de las comidas. Zykalor es eficaz en un rango de dosis de 10 전체 문서 읽기