ZULBEX gastroresistentne tablett

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

rabeprasool

제공처:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC 코드:

A02BC04

INN (국제 이름):

rabeprasool

복용량:

10mg 14TK; 10mg 15TK; 10mg 10TK; 10mg 98TK; 10mg 56TK

약제 형태:

gastroresistentne tablett

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ZULBEX 10 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID
ZULBEX 20 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID
rabeprasoolnaatrium
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Zulbex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zulbex’i võtmist
3.
Kuidas Zulbex’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zulbex’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ZULBEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Zulbex tabletid sisaldavad rabeprasooli. See kuulub prootonpumba
inhibiitoriteks nimetatavate
ravimite rühma. Need vähendavad maos toodetava maohappe hulka.
Zulbex tablette kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
-
Kaksteistsõrmikuhaavand või maohaavand (peptilised haavandid).
-
Erosiivne või haavandiline sümptomaatiline gastroösofageaalne
reflukshaigus, millele tavaliselt
viidatakse kui maohappe poolt põhjustatud söögitoru põletikule ja
mida seostatakse
kõrvetistega, või gastroösofageaalse reflukshaiguse pikaajaliseks
raviks (gastroösofageaalse
reflukshaiguse säilitusravi).
-
Kõrvetistega seostatud keskmise raskusega kuni väga raske
gastroösofageaalse reflukshaiguse
sümptomaatline ravi.
-
Zollingeri-Ellisoni sündroom: harvaesinev seisund patsientidel, kelle
magu toodab äärmiselt
suures koguses hapet.
-
Kombinatsioonis kahe antibiootikumiga (klaritromütsiin ja
amoksitsilliin) kasutatakse Zulbex’i
tablette
_Helicobacter pylori _
infektsiooni likvideerimiseks peptilise haavandiga patsientidel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZULBEX’I VÕTMIST
ZU

제품 특성 요약

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1._ _
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Zulbex 10 mg gastroresistentsed tabletid
Zulbex 20 mg gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Zulbex, 10 mg gastroresistentsed tabletid
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 10 mg rabeprasoolnaatriumi,
mis vastab 9,42 mg
rabeprasoolile.
Zulbex, 20 mg gastroresistentsed tabletid
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg rabeprasoolnaatriumi,
mis vastab 18,85 mg
rabeprasoolile.
INN.
_Rabeprazolum _
_ _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett.
10 mg gastroresistentsed tabletid on oranžikasroosad, kaksikkumerad,
ümmargused ja kaldservadega,
tableti läbimõõt on ligikaudu 5,7 mm.
20 mg gastroresistentsed tabletid on kergelt pruunikaskollased,
kaksikkumerad ja ümmargused,
tableti läbimõõt on ligikaudu 7,2 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
-
Kaksteistsõrmikuhaavand.
-
Maohaavand.
-
Erosiivne või haavandiline sümptomaatiline gastroösofageaalne
reflukshaigus (GERD).
-
Gastroösofageaalse reflukshaiguse pikaajaline ravi.
-
Keskmise raskusega kuni väga raske gastroösofageaalse reflukshaiguse
sümptomaatiline ravi.
-
Zollingeri-Ellisoni sündroom.
-
_Helicobacter pylori_
eradikatsioon koos sobivate antibiootikumidega peptilise haavandiga
patsientidel (vt lõik 4.2).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud ja eakad _
_ _
_Kaksteistsõrmikuhaavand ja maohaavand _
Soovitatav suukaudne annus aktiivse kuluga kaksteistsõrmikuhaavandi
kui ka maohaavandi puhul on
20 mg üks kord ööpäevas hommikuti.
Enamik kaksteistsõrmikuhaavandiga patsientidest paraneb nelja
nädalaga. Samas võivad mõned
patsiendid paranemise saavutamiseks vajada täiendavat neljanädalast
ravi. Enamik maohaavandiga
patsientidest paraneb kuue nädalaga. Samas võivad mõned patsiendid
jällegi paranemise
saavutamiseks vajada täiendavat kuuenädalast ravi.
_ _
_Erosiivne või haavandiline gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD)_
Soovitatav suukaudne annus on 20 mg, mis manustata