국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACICLOVIRUM
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE
D06BB03
ACICLOVIRUM
5%
CREMA
OTC
GLAXO OPERATIONS UK LTD.
CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL ANTIVIRALE
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7384/2006/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ZOVIRAX 50 MG/G CREMĂ Aciclovir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să luaţi Zovirax 50 mg/g cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Zovirax 50 mg/g şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Zovirax 50 mg/g 3. Cum să utilizaţi Zovirax 50 mg/g 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Zovirax 50 mg/g 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE ZOVIRAX 50 MG/G ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Zovirax 50 mg/g face parte din grupa: chimioterapice de uz local, antivirale. Zovirax este folosit pentru a trata ulceraţiile herpetice şi alte infecţii ale pielii determinate de virusul herpes simplex. Nu se va administra în ochi, în interiorul gurii sau al vaginului. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZOVIRAX 50 MG/G NU UTILIZAŢI ZOVIRAX 50 MG/G DACĂ: Aţi avut anterior o reacţie alergică la Zovirax, aciclovir, valaciclovir, propilenglicol sau oricare dintre celelalte componente ale medicamentului. AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI ZOVIRAX 50 MG/G Anumite persoane nu ar trebui să folosească Zovirax 50 mg/g. Întrebaţi-vă următoarele înainte de a folosi Zovirax cremă: -Sunteţi gravidă, încercaţi să deveniţi gravidă sau alăptaţi? -Aţi avut anterior o reacţie alergică 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7384/2006/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ZOVIRAX 50 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 100 g cremă conţin aciclovir 5 g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă de culoare albă până la aproape albă, fină şi omogenă, fără semne de separare a fazelor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Zovirax cremă este indicat pentru tratamentul infecţiilor cu virusul herpes simplex ale pielii feţei şi herpesul labial (herpes labialis recurent). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Calea de administrare: cutanată. ADULŢI ŞI COPII Zovirax cremă se va folosi de 5 ori pe zi, la aproximativ 4 ore interval, cu excepţia dozei nocturne. Zovirax cremă se va aplica în zona leziunilor sau a viitoarelor leziuni, cât mai curând posibil de la debutul infecţiei, de preferat în stadiu incipient (prodrom sau eritem). De asemenea, tratamentul poate fi început în stadiu mai avansat (papulă sau pustulă). Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin patru zile. Dacă nu se vindecă, tratamentul poate fi continuat până la 10 zile. Dacă totuşi leziunile persistă după 10 zile, pacienţii trebuie sfătuiţi să consulte un medic. Pacienţii trebuie să-şi spele mâinile înainte şi după aplicarea cremei şi vor trebui să evite frecarea sau atingerea leziunilor cu şerveţele pentru a evita agravarea sau transmiterea infecţiei. 4.3 CONTRAINDICAŢII Zovirax cremă este contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate la aciclovir, valaciclovir, propilenglicol sau oricare dintre excipienţi. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE 2 Zovirax cremă trebuie utilizat doar pentru herpesul de la nivelul buzelor sau a feţei. Nu se recomandă aplicarea de Zovirax cremă la nivelul mucoaselor, ca de exemplu pe mucoasa orală, conjunctivală şi nu trebuie utilizat pentru tratamentul her 전체 문서 읽기