Zovirax 250 mg liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Aciclovirum

제공처:

GlaxoSmithKline Export Ltd

ATC 코드:

J05AB01

INN (International Name):

Aciclovirum

복용량:

250 mg

약제 형태:

liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji

제품 요약:

5 fiol., 5909990283811, Lz

환자 정보 전단

_ _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZOVIRAX, 250 MG, LIOFILIZAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
_Aciclovirum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Zovirax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zovirax
3.
Jak stosować Zovirax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Zovirax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ZOVIRAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Acyklowir, substancja czynna leku Zovirax, jest syntetycznym lekiem
przeciwwirusowym, który
hamuje namnażanie się wirusów grupy
_Herpes,_
takich jak: wirus opryszczki pospolitej (
_Herpes _
_simplex virus,_
HSV) typu 1 i 2 oraz wirus ospy wietrznej i półpaśca (
_Varicella-zoster virus,_
VZV).
Hamujące działanie acyklowiru na namnażanie wymienionych wirusów
jest wysoce wybiórcze, dzięki
czemu w niezakażonych komórkach ssaków toksyczne działanie leku
jest niewielkie.
Zovirax, liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji, wskazany
jest:
y
w leczeniu zakażeń wywołanych wirusem opryszczki pospolitej u
pacjentów ze zmniejszoną
odpornością oraz u pacjentów z prawidłową odpornością z
ciężką postacią opryszczkowego
zakażenia narządów płciowych;
y
w zapobieganiu zakażeniom wywołanym wirusem opryszczki pospolitej u
pacjentów
ze zmniejszoną odpornością;
y
w leczeniu zakaże

제품 특성 요약

_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zovirax, 250 mg, liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 250 mg acyklowiru
_ _
(
_Aciclovirum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do sporządzenia roztworu do infuzji.
Biały do białawego liofilizowany proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zovirax, liofilizat do sporządzenia roztworu do infuzji, wskazany
jest do stosowania:
•
w leczeniu zakażeń wywołanych wirusem opryszczki pospolitej (
_Herpes simplex virus_
)
u pacjentów ze zmniejszoną odpornością oraz u pacjentów z
prawidłową odpornością z ciężką
postacią opryszczkowego zakażenia narządów płciowych;
•
w zapobieganiu zakażeniom wywołanym wirusem opryszczki pospolitej (
_Herpes simplex virus_
)
u pacjentów ze zmniejszoną odpornoś
cią;
•
w leczeniu zakażeń wywołanych wirusem ospy wietrznej i półpaśca
(
_Varicella-zoster virus_
);
•
w leczeniu opryszczkowego zapalenia mózgu;
•
w leczeniu zakażeń wywołanych wirusem opryszczki pospolitej (
_Herpes simplex virus_
)
u noworodków i niemowląt do 3. miesiąca życia.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
_Droga podania:_
powolna infuzja dożylna podawana przez godzinę.
Zovirax
podaje się dożylnie, zwykle przez 5 dni, jednak okres leczenia
należy ustalać indywidualnie,
zależnie od stanu pacjenta i reakcji na leczenie. Leczenie
opryszczkowego zapalenia mózgu trwa
zwykle 10 dni. U noworodków leczenie opryszczkowego zakażenia skóry
i błon śluzowych
(obejmującego skórę, oczy, jamę ustną) trwa zwykle 14 dni, a
leczenie postaci rozsianej lub zakażenia
ośrodkowego układu nerwowego trwa 21 dni.
Okres zapobiegawczego stosowania produktu Zovirax
zależy od czasu trwania zagrożenia
zakażeniem.
DAWKOWANIE U DOROSŁYCH
W leczeniu zakażeń wirusem
_Herpes simplex_
(z wyjątkiem opryszczkowego zapalenia mózgu) oraz
zakażeń wirusem
_Vari