국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
doxylaminvätesuccinat
Karo Pharma AS
R06AA09
doxylaminvätesuccinat
25 mg
Filmdragerad tablett
propylenglykol Hjälpämne; doxylaminvätesuccinat 25 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Doxylamin
Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter
Avregistrerad
2014-05-22
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ZOVIN 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER doxylaminvätesuccinat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Zovin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Zovin 3. Hur du tar Zovin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zovin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar. 1. VAD ZOVIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Zovin är ett läkemedel som innehåller det aktiva ämnet doxylaminvätesuccinat. Doxylamin tillhör en grupp läkemedel som kallas antihistaminer, som har lugnande effekt. Zovin används som kortvarig, behandling för att lindra symtomen av tillfällig sömnlöshet hos vuxna över 18 år. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ZOVIN TA INTE ZOVIN: - om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är allergisk mot andra antihistaminer (läkemedel mot allergi) - om du ammar - om du har några luftvägsproblem som astma, kronisk bronkit (ihållande hosta som ger upphov till spott och slem) eller lungemfysem (andningssvårigheter) - om du har glaukom (ökat tryck i ögat) - om du har prostatahypertrofi (onormal förstoring av prostatan), blockering i urinblåsans hals (urinvägssjukdom) eller svårighet att urinera - om du har sår i magsäcken eller ett begynnande sår i tarmväggen eller problem med matpassagen från magsäcken till tarmen (pyloroduodenal obstruktion) - o 전체 문서 읽기
D:\Documentum\CTS\docbases\dbDOCp03\config\temp_sessions\2396176291337626651\Zovin 25 mg film-coated tablet SmPC.doc Godkjent SLV: 07.05.2018 Erstatter: Ny PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Zovin 25 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 25 mg doxylaminvätesuccinat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Avlånga, vita tabletter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För kortvarig, symtomatisk behandling av tillfällig sömnlöshet hos vuxna över 18 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING Vuxna (över 18 år) Oral användning. Rekommenderad dos är 25 mg (1 tablett), som tas 30 minuter innan sänggående. Om dåsighet uppträder under dagen bör dosen minskas från 25 mg till 12,5 mg, eller också kan dosen tas tidigare på kvällen så att minst 8 timmar hinner förflyta innan uppvaknande. Maximal, daglig dos får inte överstiga 25 mg (1 tablett). Behandlingstiden bör vara så kort som möjligt och kan variera från några dagar till en vecka. Detta läkemedel ska inte ges i längre perioder än 7 dagar, om det inte anses nödvändigt, enligt läkarens bedömning. _Pediatrisk population _ Zovin rekommenderas inte till barn eller ungdomar under 18 år. Säkerheten och effekten av doxylamin vid behandling av sömnproblem hos barn och/eller ungdomar under 18 år har inte fastställts. _Äldre_ Vuxna över 65 år är mer benägna att drabbas av andra tillstånd som kan kräva att läkemedelsdosen minskas (se avsnitt 4.4). Rekommenderad startdos är 12,5 mg (1 tablett à 12,5 mg) som tas 30 minuter före sänggåendet. Dosen kan ökas till 25 mg (1 tablett) om startdosen inte ger tillräcklig lindring av sömnlösheten. Om biverkningar uppstår bör dosen ligga på 12,5 mg om dagen. Effekten av behandlingen ska utvärderas kontinuerligt. _Nedsatt njur- och/eller leverfunktion_ Data på patienter med nedsatt njur- och leverfunktion saknas. Patienter med njur- 전체 문서 읽기