Zoviduo 50 mg/g + 10 mg/g emulsiovoide

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Aciclovir, Hydrocortisone

제공처:

HALEON DENMARK APS

ATC 코드:

D06BB53

INN (International Name):

Aciclovir, Hydrocortisone

복용량:

50 mg/g + 10 mg/g

약제 형태:

emulsiovoide

패키지 단위:

Kaupan: 2 g (VNR-numero: 162884) Ei kaupan: 2 g

처방전 유형:

Itsehoito: 2 g Ei kaupan: 2 g

치료 영역:

asikloviiri

제품 요약:

Entiset kauppanimet: ZOVIPLUS XERCLEAR

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2010-01-20

환자 정보 전단

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZOVIDUO 50 MG/G + 10 MG/G EMULSIOVOIDE
asikloviiri ja hydrokortisoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, jos oireesi jatkuvat 5 päivää hoidon
lopettamisen jälkeen.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zoviduo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Zoviduo-emulsiovoidetta
3.
Miten Zoviduo-emulsiovoidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zoviduo-emulsiovoiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZOVIDUO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zoviduo sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: asikloviiria ja
hydrokortisonia. Asikloviiri on antiviruslääke,
joka torjuu yskänrokon aiheuttavaa virusta. Hydrokortisoni on mieto
steroidi, joka vähentää
yskänrokkoon liittyvää tulehdusta.
Zoviduo-emulsiovoidetta käytetään vähentämään aikuisten ja
nuorten (12-vuotiaat ja vanhemmat)
huulissa ja huulten lähellä iholla esiintyvien yskänrokkojen
varhaisten oireiden ja merkkien (esim.
kihelmöinti, kutina tai punoitus) mahdollista etenemistä haavaisiksi
yskänrokoiksi.
Vaikka sinulle olisi jo kehittynyt yskänrokko, Zoviduo voi lyhentää
paranemisprosessia puolella tai
yhdellä päivällä verrattuna emulsiovoiteeseen, joka ei sisällä
vaikuttavia aineita.
Yskänrokon aiheuttaa herpes simplex -niminen virus. Virus aiheuttaa
rakkuloiden ja haavaumien
muodostumista l�

제품 특성 요약

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zoviduo 50 mg/g + 10 mg/g emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 50 mg asikloviiria ja 10 mg
hydrokortisonia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 67,5 mg setostearyylialkoholia,
8 mg natriumlauryylisulfaattia
ja 200 mg propyleeniglykolia / gramma emulsiovoidetta.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide
Valkoinen tai kellertävä emulsiovoide
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Uusiutuvan huuliherpeksen (yskänrokon) varhaisoireiden ja -merkkien
hoitoon vähentämään
haavaisen yskänrokon todennäköisyyttä immunokompetenteilla
aikuisilla ja (vähintään 12-vuotiailla)
nuorilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja (vähintään 12-vuotiaat) nuoret: _
Zoviduo-emulsiovoidetta levitetään viisi kertaa päivässä viiden
päivän ajan (esim. noin 3–4 tunnin
välein jättämällä yöksi osuva annostelukerta väliin). Hoito on
aloitettava mahdollisimman
varhaisessa
vaiheessa, mieluiten heti ensimmäisten oireiden tai merkkien
ilmaantumisen jälkeen. Emulsiovoidetta
on levitettävä jokaisella levityskerralla riittävästi
hoidettavalle alueelle, myös mahdollisten
rakkuloiden ulkoreunoille.
Hoidettava viiden päivän ajan. Jos rakkuloita esiintyy vielä viisi
päivää hoidon lopettamisen jälkeen,
potilaan on kysyttävä neuvoa lääkäriltä.
_ _
_Pediatriset potilaat _
Zoviduo-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuoden ikäisten
lasten hoidossa ei ole vielä
varmistettu.
Antotapa
Vain iholle.
Kädet on pestävä ennen voiteen levittämistä ja sen jälkeen.
Rakkuloiden tarpeetonta hieromista tai
koskettelua pyyhkeellä on vältettävä, jotta vältetään infektion
paheneminen tai siirtyminen.
2
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville aineille, valasikloviirille
tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Käyttö on vasta-aiheista minkä tahansa muun viruksen kuin herpes
simplex -viruksen tai sieni-,
bakteeri- tai loisinfektion
aiheuttamien ihovaurio