Zonisamid Alchemia 100 mg Hartkapseln

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Zonisamid

제공처:

Alchemia Limited (8084634)

INN (International Name):

Zonisamide

약제 형태:

Hartkapsel

구성:

Teil 1 - Hartkapsel; Zonisamid (23052) 100 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2016-04-06

환자 정보 전단

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZONISAMID ALCHEMIA 25 MG HARTKAPSELN
ZONISAMID ALCHEMIA 50 MG HARTKAPSELN
ZONISAMID ALCHEMIA 100 MG HARTKAPSELN
Zonisamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Zonisamid Alchemia und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zonisamid Alchemia beachten?
3. Wie ist Zonisamid Alchemia einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Zonisamid Alchemia aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ZONISAMID ALCHEMIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zonisamid Alchemia enthält den Wirkstoff Zonisamid und wird als
Antiepileptikum eingesetzt.
Zonisamid Alchemia wird zur Behandlung von epileptischen Anfällen
angewendet, die einen Teil
des Gehirns betreffen (fokale Anfälle) und denen unter Umständen
auch noch ein Anfall folgt, der
das gesamte Gehirn betrifft (sekundäre Generalisierung).
Zonisamid Alchemia kann angewendet werden:

als alleinige Therapie zur Behandlung von epileptischen Anfällen bei
Erwachsenen,

in Kombination mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
epileptischen Anfällen bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
2
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZONISAMID ALCHEMIA BEACHTEN?
ZONISAMID ALCHEMIA DARF

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zonisamid Alchemia 25 mg Hartkapseln
Zonisamid Alchemia 50 mg Hartkapseln
Zonisamid Alchemia 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Zonisamid Alchemia 25 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Zonisamid.
_ _
_Zonisamid Alchemia 50 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Zonisamid.
_Zonisamid Alchemia 100 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Zonisamid.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Zonisamid Alchemia 25 mg Hartkapseln _
Weißes bis cremefarbenes Granulatpulver in Hartkapseln, Größe 4
(14,3 mm x 5,31 mm), mit
einem weißen bis cremefarbenen Kapselunterteil und einem weißen bis
cremefarbenen
Kapseloberteil. Das Kapseloberteil ist mit „A730” mit schwarzer
Tinte bedruckt.
_Zonisamid Alchemia 50 mg Hartkapseln _
Weißes bis cremefarbenes Granulatpulver in Hartkapseln, Größe 3
(15,9 mm x 5,82 mm), mit
einem weißen bis cremefarbenen Kapselunterteil und einem grauen
Kapseloberteil. Das
Kapseloberteil ist mit „A735” mit schwarzer Tinte bedruckt.
_Zonisamid Alchemia 100 mg Hartkapseln _
Weißes bis cremefarbenes Granulatpulver in Hartkapseln, Größe 1
(19,4 mm x 6,91 mm), mit
einem weißen bis cremefarbenen Kapselunterteil und einem weißen bis
cremefarbenen
Kapseloberteil. Das Kapseloberteil ist mit „A740” mit schwarzer
Tinte bedruckt.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zonisamid Alchemia ist indiziert als:
•
Monotherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie
(siehe Abschnitt 5.1);
•
Zusatztherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung - Erwachsene
_ _
_Dosissteigerung und Erhaltungsdosis_
Bei Erwachsenen kann Zonisamid Alchemia als Monotherapie eingesetzt
oder zu einer