Zomig Rapimelt 2.5 mg Comprimido orodispersível

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Zolmitriptano

제공처:

Grünenthal, S.A.

ATC 코드:

N02CC03

INN (국제 이름):

Zolmitriptan

복용량:

2.5 mg

약제 형태:

Comprimido orodispersível

구성:

Zolmitriptano 2.5 mg

관리 경로:

Via oral

수업:

2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca

처방전 유형:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

치료 그룹:

N/A

치료 영역:

zolmitriptan

치료 징후:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

제품 요약:

Blister 12 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 3111085 CNPEM: 50023772 CHNM: 10051139 Grupo Homogéneo: N/A

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2000-02-25

환자 정보 전단

APROVADO EM
02-12-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zomig Rapimelt 2,5 mg e 5 mg comprimidos orodispersíveis
zolmitriptano
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zomig Rapimelt e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zomig Rapimelt
3. Como tomar Zomig Rapimelt
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zomig Rapimelt
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zomig Rapimelt e para que é utilizado
Zomig Rapimelt contém zolmitriptano e pertence a um grupo de
medicamentos
denominados triptanos.
Zomig Rapimelt é utilizado para tratar a dor de cabeça associada à
enxaqueca em
adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
- Os sintomas de enxaqueca podem ser provocados pela dilatação dos
vasos sanguíneos
na cabeça. Pensa-se que Zomig Rapimelt reduz a dilatação desses
vasos. Isto irá ajudá-
lo a ficar sem dor de cabeça e outros sintomas de crise de enxaqueca,
tais como
sensação de mal-estar (náuseas ou vómitos) e sensibilidade à luz
e som.
- Zomig Rapimelt apenas atua após o início da crise de enxaqueca.
Não o vai impedir
de ter uma crise.
2. O que precisa de saber antes de tomar Zomig Rapimelt
Não tome Zomig Rapimelt:
APROVADO EM
02-12-2020
INFARMED
- se tem alergia ao zolmitriptano ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- se tem tensão arterial elevada;
- se alguma vez teve problemas

제품 특성 요약

APROVADO EM
02-12-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zomig Rapimelt 2,5 mg comprimido orodispersível
Zomig Rapimelt 5 mg comprimido orodispersível
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível de 2,5 mg contém 2,5 mg de
zolmitriptano.
Cada comprimido orodispersível de 5 mg contém 5 mg de zolmitriptano.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido orodispersível de 2,5 mg contém 5 mg de aspartame.
Cada comprimido orodispersível de 5 mg contém 10 mg de aspartame.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
O comprimido de 2,5 mg é um comprimido orodispersível de cor branca,
de superfícies
lisas, redondo, de bordo biselado, com a sinalética “Z” numa das
faces.
O comprimido de 5 mg é um comprimido orodispersível de cor branca,
de superfícies
lisas, redondo, de bordo biselado, com a sinalética “Z 5” numa
das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Zomig Rapimelt é indicado em adultos com idade igual ou superior a 18
anos para o
tratamento agudo da cefaleia associada à enxaqueca com ou sem aura.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de Zomig Rapimelt para tratar uma crise de
enxaqueca é de
2,5 mg. É aconselhável que Zomig Rapimelt seja tomado o mais
rapidamente possível
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02-12-2020
INFARMED
após o início da cefaleia associada à enxaqueca, embora seja
igualmente eficaz se
tomado numa fase mais tardia.
Se ocorrer reincidência dos sintomas de enxaqueca nas 24 horas após
uma resposta
inicial, pode ser tomada uma segunda dose. Caso seja necessária uma
segunda dose,
esta não deverá ser tomada nas 2 horas subsequentes à dose inicial.
Se o doente não
responder à primeira dose, é improvável que a toma de uma segunda
dose se revele
benéfica na mesma crise.
Se o doente não obtiver um alívio satisfatório com doses de 2,5 mg,
em crises
subsequentes poderá ser considerada a utilização