국가: 리투아니아
언어: 리투아니아어
출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Zolpidemo tartratas
KRKA, d.d., Novo mesto
N05CF02
Zolpidemo tartrate
10 mg; 5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Zolpidem
Perregistruotas
2005-12-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ZOLSANA 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ZOLSANA 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Zolpidemo tartratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Zolsana ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Zolsana 3. Kaip vartoti Zolsana 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Zolsana 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ZOLSANA IR KAM JIS VARTOJAMAS Zolsana priklauso į benzodiazepinus panašių vaistų grupės preparatams, vartojamiems nemigai gydyti. Zolpidemas vartojamas trumpalaikiam nemigo gydymui suaugusiems, tik kai sutrikimas yra sunkus, trukdantis veiklai arba pacientą labai varginantis. Negalima vartoti ilgai. Gydymas turi būti kiek įmanoma trumpesnis, kadangi ilgėjant gydymo trukmei, didėja priklausomybės atsiradimo rizika. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZOLSANA ZOLSANA VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra ALERGIJA ZOLPIDEMUI ARBA BET KURIAI PAGALBINEI šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra sunkus raumenų silpnumas (SUNKIOJI MIASTENIJA); - jeigu miegant būna trumpų kvėpavimo sustojimų (MIEGO APNĖJOS SINDROMAS); - jeigu yra sunkus kepenų pažeidimas (KEPENŲ NEPAKANKAMUMAS); - jeigu yra sunkus ir (arba) ūmus sunkumas kvėpuoti. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS _BENDROSIOS_ Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti zolpidemą. Miego sutrikimų priežastis turėtų būti paaiškinta ir, jei įmanom 전체 문서 읽기
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zolsana 5 mg plėvele dengtos tabletės Zolsana 10 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg zolpidemo tartrato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 45,2 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje plevėle dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg zolpidemo tartrato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90,4 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje plevėle dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Tabletė balta, ovali, dengta plėvele, vienoje pusėje įspausta „ZIM“, kitoje „5“. Tabletė balta, ovali, dengta plėvele, su vagele abiejose pusėse, vienoje jų įspausta „ZIM“,, kitoje „10“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Zolpidemas vartojamas trumpalaikiam nemigos gydymui suaugusiesiems. Benzodiazepinais ar į juos panašiais preparatais gydoma tik tuo atveju, jei sutrikimas yra sunkus ir riboja paciento veiklą ar labai jį vargina. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Gydymas turi būti kiek įmanoma trumpesnis. Jis negali trukti ilgiau kaip keturias savaites, įskaitant laipsniško vartojimo nutraukimo laikotarpį. Tam tikrais atvejais gydymą gali tekti tęsti ilgiau nei numatyta maksimali trukmė; tada maksimalaus gydymo laikotarpio negalima pailginti prieš tai pakartotinai neįvertinus paciento būklės, kadangi ilgėjant gydymo trukmei didėja piktnaudžiavimo ir priklausomybės atsiradimo rizika (žr. 4.4 skyrių). Dozavimas _Suaugusiesiems_ Visą dozę reikia išgerti iš karto, vaistinio preparato vartoti kartotinai tą pačią naktį negalima. Rekomenduojama paros dozė suaugusiesiems yr 전체 문서 읽기