ZOLPIDEM VITABALANS 10MG õhukese polümeerikattega tablett

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

zolpideem

제공처:

Vitabalans Oy

ATC 코드:

N05CF02

INN (International Name):

called zolpidem is

복용량:

10mg 30TK; 10mg 10TK; 10mg 60TK

약제 형태:

õhukese polümeerikattega tablett

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
zolpideemtartraat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Zolpidem Vitabalans ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zolpidem Vitabalans’i kasutamist
3.
Kuidas Zolpidem Vitabalans’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zolpidem Vitabalans’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ZOLPIDEM VITABALANS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Zolpidem Vitabalans on unerohi täiskasvanutele lühiajaliseks
kasutamiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZOLPIDEM VITABALANS’I KASUTAMIST
ZOLPIDEM VITABALANS’I EI TOHI KASUTADA
−
kui olete zolpideemtartraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
−
kui teil on uneapnoe sündroom (magades esinevad lühiajalised
hingamise katkemise episoodid);
−
kui teil on raske maksapuudulikkus;
−
kui teil on raske lihasnõrkus (
_myasthenia gravis_
);
−
kui teil on raskeid probleeme hingamisega või raskustunne rinnus
(rasked hingamishäired).
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Zolpidem Vitabalans’i võtmist pidage nõu oma arstiga:
−
kui te olete eakas;
−
kui teil on maksapuudulikkus;
−
kui teil on kroonilised hingamishäired;
−
kui teil on praegu või kunagi esinenud mõni psühhiaatriline haigus.
Zolpideem võib põhjustada
selle avaldumist või süvendada sümptomeid;
−
kui teil on depressioon;
−
kui te olete kunagi kuritarvitanud ravimeid või alkoholi. Zolpidem

제품 특성 요약

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
_ _
_ _
1._ _
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Zolpidem Vitabalans 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 10 mg zolpideemtartraati.
INN.
_Zolpidemum. _
_ _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge, kapslikujuline, kumer, poolitusjoonega tablett. Pikkus 10 mm,
laius 5 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Zolpideem on näidustatud unetuse lühiajaliseks raviks
täiskasvanutel, kui unetus on raske, kurnav või
põhjustab patsiendil tugevat pingeseisundit.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Raviperiood peab olema nii lühike kui võimalik. Tavaliselt varieerub
ravi kestus mõnest päevast kuni
2 nädalani, koos annuse järk-järgulise ärajätmisega maksimaalselt
4 nädalani.
Nagu kõikide uinutite puhul, ei ole pikaajaline kasutamine soovitatav
ning ravikuuri kestus ei tohi
ületada nelja nädalat.
Teatud juhtudel võib olla vajalik ravi pikendada üle maksimaalse
raviperioodi
.
Sellisel juhul tuleb enne ravi jätkamist patsiendi seisundit uuesti
hinnata.
Täiskasvanud
Ravim tuleb võtta ühekordse annusena ja seda ei tohi samal öösel
uuesti manustada.
Soovitatav ööpäevane annus täiskasvanutele on 10 mg, mis tuleb
võtta vahetult enne magamaminekut.
Kasutada tuleb zolpideemi madalaimat toimivat annust ning ööpäevane
annus ei tohi ületada 10 mg.
Eakad
Eakatel või nõrgestatud organismiga patsientidel, kes võivad olla
eriti tundlikud zolpideemi toime
suhtes, on soovitatav ööpäevane annus 5 mg.Seda annust võib
ületada ainult teatud juhtudel.
Maksafunktsiooni kahjustus
Kerge või mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel, kellel
zolpideemi eritumine on aeglasem kui
normaalse maksafunktsiooniga patsientidel, on soovituslik algannus 5
mg, eriti ettevaatlik tuleb olla
eakate patsientide puhul. Täiskasvanutel (alla 65-aastased) võib
annust suurendada kuni 10 mg-ni
ainult siis, kui kliiniline ravivas