Zolpidem-Mepha 10 Lactab

국가: 스위스

언어: 프랑스어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

유효 성분:

zolpidemi tartras

제공처:

Mepha Pharma AG

ATC 코드:

N05CF02

INN (국제 이름):

zolpidemi tartras

약제 형태:

Lactab

구성:

zolpidemi tartras 10 mg, lactosum monohydricum 83 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum Un corresp. de sodium de 0,19 mg, talc, de magnésium stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, E 171, talc pour compresso de la brume.

수업:

B

치료 그룹:

Synthetika

치료 영역:

Hypnotique

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2005-04-05

환자 정보 전단

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Zolpidem-Mepha 10, Lactab®
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Zolpidem-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Zolpidem-Mepha est un somnifère utilisé dans le traitement à court
terme de diverses formes
d'insomnies sévères, en particulier lors de difficultés
d'endormissement, d'interruption du sommeil ainsi
que lors de réveils précoces chez les patients âgés de plus de 18
ans.
Bien que Zolpidem-Mepha appartienne à une autre classe de substances
chimiques, son mode d'action a
des points communs avec celui d'un autre groupe de substances
appelées benzodiazépines.
Sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Zolpidem-Mepha ne doit être employé qu'en cas de troubles prononcés
du sommeil et pendant une brève
période, en général 7 à 10 jours. Le traitement ne devrait pas
dépasser 4 semaines. Si le médecin devait
exceptionnellement envisager un traitement de plus longue durée, il
discutera avec vous la possibilité de
continuer la thérapie; une telle prolongation nécessitera un
contrôle régulier par la suite.
Il est par ailleurs utile de respecter les quelques règles d'hygiène
du sommeil suivantes:
·limiter le temps passé au lit; 8 heures suffisent,
·éviter de dormir pendant la journée,
·avoir des heures régulières de coucher et de lever,
·éviter l'ingestion de boissons stimulantes: thé, café,
·modérer la consommation d'alcool.
Quand Zolpidem-Mepha ne doit-il pas être pris?
Zolpidem-Mepha ne doit pas être utilisé en traitement à long terme.
Le traitement doit être le plus court
possible, puis

제품 특성 요약

Zolpidem-Mepha 10, Lactab®
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Tartrate de zolpidem.
Excipients
Noyau du comprimé:
Lactose monohydraté (83 mg), cellulose microcristalline,
carboxyméthylamidon sodique (type A)
(contient 0.19 mg de sodium), talc et stéarate de magnésium.
Enrobage du comprimé:
Hypromellose, hydroxypropyl cellulose, dioxyde de titane et talc.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé de Zolpidem-Mepha 10 (avec rainure de
sécabilité) contient 10 mg de tartrate de
zolpidem.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement à court terme de l'insomnie chez l'adulte, dans le cas où
celle-ci est invalidante pour le
patient.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Adultes: la posologie recommandée est de 1 Lactab à 10 mg. Le
traitement sera initié à la dose efficace
la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
Dans tous les cas, la prise doit avoir lieu à distance du repas
immédiatement avant le coucher ou lorsque
l'on est déjà au lit, et ne doit pas dépasser 1 Lactab durant la
même nuit.
Durée du traitement
Comme tous les hypnotiques, l'utilisation à long terme de zolpidem
n'est pas recommandée. Le
traitement avec Zolpidem-Mepha doit être aussi bref que possible et
ne devrait pas dépasser 4 semaines
(phase d'arrêt progressif comprise). Toute prolongation du traitement
ne doit avoir lieu qu'après une
réévaluation stricte de l'état du patient, puisque le risque d'abus
et de dépendance augmente avec la durée
du traitement (voir «Mises en garde et précautions»).
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Insuffisance hépatique: la clairance et le métabolisme du zolpidem
étant diminués en cas d'insuffisance
hépatique, la dose initiale devrait être de 5 mg en cas
d'insuffisance hépatique avec une prudence
particulière pour les patients âgés.
Dans tous les cas, la posologie ne doit pas dépasser un Lactab à 10
mg.
Patients âgés
Sujets âg�