Zolpi-Q 10 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Zolpidemtartrat (Ph.Eur.)

제공처:

Juta Pharma GmbH

INN (국제 이름):

Zolpidem Tartrat (Ph.Eur.)

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Zolpidemtartrat (Ph.Eur.) 10.mg

환자 정보 전단

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZOLPI-Q 10 MG FILMTABLETTEN
(Zolpidemtartrat (Ph. Eur.))
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Zolpi-Q 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolpi-Q 10 mg beachten?
3.
Wie ist Zolpi-Q 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zolpi-Q 10 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZOLPI-Q 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zolpi-Q 10 mg wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von
Schlafstörungen bei Erwachsenen.
Eine Behandlung mit Zolpi-Q 10 mg sollte nur dann erfolgen, wenn Sie
durch die Schlafstörungen
stärker beeinträchtigt sind oder diese für Sie zu einer massiven
Belastung werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLPI-Q 10 MG BEACHTEN?
ZOLPI-Q 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Zolpidem oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis),
-
bei akuter und/oder schwerer Beeinträchtigung der Atmung,
-
bei kurzzeitigem Aussetzen der Atmung während des Schlafens
(Schlafapnoe-Syndrom),
-
bei schweren Leberschäden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zolpi-Q 10
mg ein

제품 특성 요약

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zolpi-Q 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 10 mg Zolpidemtartrat (Ph. Eur.) (entsprechend
8,03 mg
Zolpidem).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 93,25 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Fast weiße bis weiße Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen.
Eine Behandlung ist nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem
Schweregrad
indiziert oder wenn diese für den Patienten zu einer massiven
Belastung führen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die verordnete Dosis sollte als Einmalgabe verabreicht werden. In
derselben Nacht sollte
keine erneute Verabreichung erfolgen.
Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 10 mg und wird
abends unmittelbar
vor dem Schlafengehen eingenommen. Es sollte die niedrigste wirksame
Dosis von
Zolpidem verwendet werden. Eine Tagesdosis von 10 mg darf nicht
überschritten
werden.
Bei älteren und geschwächten Patienten, die unter Umständen
besonders empfindlich auf
Zolpidem reagieren, wird eine Tagesdosis von ½ Filmtablette
(entsprechend 5 mg
Zolpidemtartrat) empfohlen. Diese Dosierung sollte nur im Ausnahmefall
überschritten
werden und nicht mehr als 10 mg Zolpidemtartrat (1 Filmtablette)
betragen.
Auch bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die
Dosierung wegen einer
verringerten Clearance und verzögerter Metabolisierung nur 5 mg
Zolpidemtartrat
betragen (siehe Abschnitt 4.3). Besondere Vorsicht gilt hier bei
älteren Patienten.
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Art und Dauer der Anwendung
Die Filmtablette wird abends unmittelbar vor dem Schlafengehen mit
etwas Flüssigkeit
(Wasser) eingenommen.
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte
im Allgemeinen
wenig