Zolmitriptano Aurovitas 2.5 mg Comprimido revestido por película

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Zolmitriptano

제공처:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC 코드:

N02CC03

INN (국제 이름):

Zolmitriptan

복용량:

2.5 mg

약제 형태:

Comprimido revestido por película

구성:

Zolmitriptano 2.5 mg

관리 경로:

Via oral

수업:

2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca

처방전 유형:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

치료 그룹:

Genérico

치료 영역:

zolmitriptan

치료 징후:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

제품 요약:

Blister 3 unidade(s) Temporariamente indisponível Número de Registo: 5223664 CNPEM: 50018647 CHNM: 10025913 Grupo Homogéneo: Zolmitriptano | A101 | Oral | 2.5 mg | [1-6] unidades

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2009-09-30

환자 정보 전단

APROVADO EM
17-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Zolmitriptano Aurovitas 2,5 mg e 5 mg comprimidos revestidos por
película
Zolmitriptano
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais da
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zolmitriptano Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Zolmitriptano Aurovitas
3. Como tomar Zolmitriptano Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zolmitriptano Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zolmitriptano Aurovitas e para que é utilizado
Zolmitriptano
Aurovitas
contém
zolmitriptano
e
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos designados por triptanos.
Zolmitriptano Aurovitas é utilizado para tratar a dor de cabeça da
enxaqueca em
adultos com idade
igual ou superior a 18 anos.
Os sintomas de enxaqueca poderão ser provocados pela dilatação dos
vasos
sanguíneos da cabeça. Pensa-se que Zolmitriptano Aurovitas reduz a
dilatação
destes vasos sanguíneos. Isto ajuda a fazer desaparecer a dor de
cabeça e outros
sintomas de um ataque de enxaqueca, como as náuseas ou vómitos e
ficar sensível
à luz e ao som.
Zolmitriptano Aurovitas apenas atua após o início da crise de
enxaqueca. Não o vai
impedir de ter uma crise.
2. O que precisa saber antes de tomar Zolmitriptano Aurovitas
Não tome Zolmitriptano Aurovitas
-
se
tem
alergia
ao
zolmitriptano
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se tem pressão ar

제품 특성 요약

APROVADO EM
17-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zolmitriptano Aurovitas 2,5 mg comprimidos revestidos por película
Zolmitriptano Aurovitas 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de 2,5 mg contém 2,5 mg de
zolmitriptano.
Cada comprimido revestido por película de 5 mg contém 5 mg de
zolmitriptano.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de 2,5 mg contém 87,7 mg de
lactose
anidra.
Cada comprimido revestido por película de 5 mg contém 175,5 mg de
lactose anidra.
Lista completa dos excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Zolmitriptano Aurovitas 2,5 mg comprimidos revestidos por película
são comprimidos
de cor amarelo-claro, biconvexos, com a marcação ZL 2.5 gravada numa
das faces.
Zolmitriptano Aurovitas 5 mg comprimidos revestidos por película são
comprimidos
de cor rosa-claro, biconvexos, com a marcação ZL 5 gravada numa das
faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Zolmitriptano Aurovitas é indicado em adultos com idade igual ou
superior a 18 anos
para o tratamento agudo da cefaleia da enxaqueca com ou sem aura.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Para doses não possíveis/praticáveis com esta dosagem, estão
disponíveis outras
dosagens deste medicamento.
A dose recomendada de zolmitriptano para tratar uma crise de enxaqueca
é de 2,5
mg. É aconselhável que o zolmitriptano seja tomado o mais cedo
possível após o
início da cefaleia da enxaqueca, mas também é eficaz se tomado numa
fase mais
tardia.
APROVADO EM
17-06-2021
INFARMED
Caso os sintomas de enxaqueca reapareçam nas 24 horas após uma
resposta inicial,
poderá ser tomada uma segunda dose. Se for necessária uma segunda
dose, não
deverá ser tomada no intervalo de 2 horas após a dose inicial. Se um
doente não
responde à primeira dose, é improvável que uma segunda dose seja
ben