Zolmitriptan Teva 5 mg Filmdragerad tablett

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

유효 성분:

zolmitriptan

제공처:

Teva Sweden AB

ATC 코드:

N02CC03

INN (국제 이름):

zolmitriptan

복용량:

5 mg

약제 형태:

Filmdragerad tablett

구성:

para-orange aluminiumlack Hjälpämne; zolmitriptan 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; allurarött AC aluminiumlack Hjälpämne

수업:

Apotek

처방전 유형:

Receptbelagt

치료 영역:

Zolmitriptan

제품 요약:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 18 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 3 tabletter

승인 상태:

Avregistrerad

승인 날짜:

2009-08-28

환자 정보 전단

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ZOLMITRIPTAN TEVA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
zolmitriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Zolmitriptan Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Zolmitriptan Teva
3.
Hur du tar Zolmitriptan Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zolmitriptan Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZOLMITRIPTAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zolmitriptan tillhör en grupp läkemedel som kallas ”selektiva
serotonin (5HT
1
) agonister” och
används för att behandla symtomen vid migrän.
Zolmitriptan Teva används för behandling av migrän. Du ska inte ta
Zolmitriptan Teva för att
förhindra en migränattack.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ZOLMITRIPTAN TEVA
TA INTE ZOLMITRIPTAN TEVA:

Om du är allergisk mot zolmitriptan, paraorange (E110), alluraröd AC
(E129) eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Om du har högt blodtryck som är svårbehandlat eller dåligt
kontrollerat blodtryck. Rådgör med
din läkare om du är osäker.

Om du har haft en hjärtattack, har en hjärtsjukdom, kärlkramp
(bröstsmärta) eller andra
cirkulatoriska problem.

Om du samtidigt tar vissa andra läkemedel mot migrän t ex ergotamin,
dihydroergotamin,
metysergid, sumatriptan eller naratriptan.

Om du har allvarlig njursjukdom.

Om du har ha

제품 특성 요약

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Zolmitriptan Teva 2,5 mg filmdragerade tabletter
Zolmitriptan Teva 5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 2,5 mg filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg zolmitriptan
Varje 5 mg filmdragerad tablett innehåller 5 mg zolmitriptan
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje 2,5 mg filmdragerad tablett innehåller 91,46 mg laktos
Varje 5 mg filmdragerad tablett innehåller 182,92 mg laktos, 0,007 mg
paraorange (E110) och
0,033 mg alluraröd AC (E129)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Zolmitriptan 2,5 mg filmdragerade tabletter: Runda, bikonvexa, gula
filmdragerade tabletter
präglade med ”Z2.5” på ena sidan.
Zolmitriptan Teva 5 mg filmdragerade tabletter: Runda bikonvexa, rosa
filmdragerade tabletter
präglade med ”93” på en sida och ”8146” på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut behandling av huvudvärk vid migrän med eller utan aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
2,5 mg är rekommenderad dos för behandling av en migränattack.
Zolmitriptan Teva bör tas vid
första tecknet på migränhuvudvärk, men är effektivt även när
tabletterna tas i ett senare skede.
Om migränsymtomen återkommer inom 24 timmar efter ett initialt svar
kan en andra dos tas.
Vid behov av en andra dos bör man vänta minst 2 timmar. Om patienten
inte får någon effekt av
en första dos är det osannolikt att en andra dos hjälper för samma
attack.
Om dosen 2,5 mg inte ger tillräcklig effekt kan dosen 5 mg
övervägas för kommande attacker. På
grund av ökad incidens av biverkningar bör försiktighet iakttagas.
En kontrollerad klinisk studie
visade att en 5 mg dos inte gav bättre effekt än en 2,5 mg dos. Hos
vissa patienter kan dock en
5 mg dos ge effekt.
Den totala dygnsdosen ska inte överstiga 10 mg. Zolmitriptan Teva ska
ej tas mer än 2 gånger
under ett dygn.
Zolmitriptan Teva ska ej användas profylaktiskt.
ÄLDRE
Säkerhe