Zolmitriptan STADA 2,5 mg Tablett

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

유효 성분:

zolmitriptan

제공처:

STADA Arzneimittel AG

ATC 코드:

N02CC03

INN (국제 이름):

zolmitriptan

복용량:

2,5 mg

약제 형태:

Tablett

구성:

mannitol Hjälpämne; zolmitriptan 2,5 mg Aktiv substans

수업:

Apotek

처방전 유형:

Receptbelagt

치료 영역:

Zolmitriptan

제품 요약:

Förpacknings: Blister, 1 x 1 tablett (endos); Blister, 18 x 1 tablett (endos); Blister, 6 x 1 tablett (endos); Blister, 3 x 1 tablett (endos); Blister, 1 tablett; Blister, 3 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 18 tabletter

승인 상태:

Godkänd

승인 날짜:

2010-04-23

환자 정보 전단

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZOLMITRIPTAN STADA 2,5 MG TABLETTER
zolmitriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Zolmitriptan Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Zolmitriptan Stada
3.
Hur du tar Zolmitriptan Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zolmitriptan Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZOLMITRIPTAN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zolmitriptan Stada innehåller zolmitriptan, som tillhör en grupp
läkemedel som kallas triptaner.
ZOLMITRIPTAN STADA ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV HUVUDVÄRKEN UNDER EN
MIGRÄNATTACK
•
Migränsymtom orsakas troligen av en vidgning av blodkärlen i
huvudet. Zolmitriptan Stada
anses minska vidgningen av dessa blodkärl. Detta bidrar till att
huvudvärken och andra
migränsymtom såsom illamående, kräkningar och känslighet för
ljus och ljud försvinner.
•
Zolmitriptan Stada hjälper bara när en migränattack har börjat.
Det kan inte förhindra en
attack.
Zolmitriptan som finns i Zolmitriptan Stada kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ZOLMITRIPTAN STADA
TA INTE ZOLMITRIPTAN STADA OM:
•
du är allergisk mot zolmitriptan, mentol eller något annat
innehåll

제품 특성 요약

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Zolmitriptan STADA 2,5 mg tabletter
Zolmitriptan STADA 5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Zolmitriptan
Varje 2,5 mg tablett innehåller 2,5 mg zolmitriptan
Varje 5 mg tablett innehåller 5 mg zolmitriptan
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Zolmitriptan Stada tabletter är runda, flata, vita tabletter med
fasade kanter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut behandling av huvudvärk vid migrän med eller utan aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
2,5 mg är rekommenderad dos för behandling av en migränattack. Det
rekommenderas att
Zolmitriptan Stada tabletter tas vid första tecknet på
migränhuvudvärk, men är effektivt även när
tabletterna tas i ett senare skede.
Om migränsymtomen återkommer inom 24 timmar efter ett initialt svar
kan en andra dos tas. Vid
behov av en andra dos bör man vänta minst 2 timmar.
Om patienten inte får någon effekt av en första dos är det
osannolikt att en andra dos hjälper för
samma attack.
Om dosen 2,5 mg inte ger tillräcklig effekt kan dosen 5 mg
övervägas för kommande attacker.
Den totala dygnsdosen ska inte överstiga 10 mg. Zolmitriptan Stada
ska ej tas mer än 2 gånger under
ett dygn.
Zolmitriptan Stada ska ej användas profylaktiskt.
_Pediatrisk population_
Barn (under 12 år)
Säkerhet och klinisk effekt av zolmitriptan tabletter har ej
utvärderats hos pediatriska patienter.
Användning av Zolmitriptan Stada till barn rekommenderas därför
inte.
Ungdomar (12 - 17 år)
Klinisk effekt av zolmitriptan tabletter kunde inte visas i en
placebokontrollerad klinisk studie bland
ungdomar i åldern 12-17 år. Användning av Zolmitriptan Stada
tabletter till ungdomar rekommenderas
därför inte.
_Äldre (över 65 år)_
Säkerhet och klinisk effekt av zolmitriptan har ej visats hos
individer över 65 år. Användning av
Zolmitriptan Stada till äldre rekommenderas därför inte.
_Nedsatt leverfunktion_
Zolmitriptans