ZOLIN % 0,1 10 ML SPREY

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

xylometazoline

제공처:

OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC 코드:

R01AA07

INN (국제 이름):

to xylometazolin

처방전 유형:

Normal

치료 영역:

ksilometazolin

승인 상태:

Pasif

승인 날짜:

1970-01-01

환자 정보 전단

1
KULLANMA TALİMATI
ZOLİN % 0,1 BURUN SPREYI
BURUN DELIKLERINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
Her 1 mL çözelti 1 mg ksilometazolin hidroklorür içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Benzalkonyum klorür %50, potasyum dihidrojen fosfat, disodyum fosfat,
sodyum klorür ve saf su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZOLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZOLİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZOLİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZOLİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2
1.
ZOLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZOLİN, püskürtme pompalı kapak ile kapatılmış 10 ml’lik
polietilen plastik şişe içerisinde ve
karton
kutuda
kullanma
talimatı
ile
beraber
ambalajlanır.
Renksiz,
berrak
çözelti
görünümündedir.
ZOLİN,
aşırı
burun
salgılarını
azaltarak
ve
şişmiş
kan
damarlarını
normal
boyutlarına
döndürerek burun kanallarının açılmasına ve temizlenmesine
yardımcı olan aktif bileşen
ksilometazolin hidroklorür içerir.
ZOLİN burun spreyi aşağıdaki durumlardan kurtulmayı sağlamak
amaçlı buruna uygulanmak
içindir:
•
Nazal konjesyon (soğuk algınlığı dahil burun tıkanıklığı)
•
Yılboyu ve alerjik rinit (saman nezlesi dahil burun mukozasının
tekrarlayan iltihabı)
•
Sinüzit.
•
Paranazal sin

제품 특성 요약

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZOLİN % 0,1 burun spreyi
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 mL çözelti 1 mg ksilometazolin hidroklorür içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür %50
0,34 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Doz ayarlı burun spreyi
Renksiz, berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Burun tıkanıklığı, perennial ve alerjik rinit (saman nezlesi
dahil), sinüzitin semptomatik tedavisi
için kullanılır.
Paranazal sinüslerdeki salgıların boşaltılmasına yardımcı
olmak,
Nazofarenks mukozasında dekonjesyon için kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
6 yaş altında kontrendikedir.
6-12 (6 yaş ve üstü-12 yaş altı aralığı) yaş grubundaki
çocuklarda kullanılmamalıdır.
Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından
başka şekilde tavsiye edilmediği
takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır:
Yetişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklar:
İhtiyaca göre günde 2-3 kez, her bir burun deliğine 1 defa
püskürtülür. Günlük toplam uygulama
sayısı 3’ü geçmemelidir.
Uzun süreli veya aşırı kullanım rebound konjesyona ve/veya nazal
mukozanın atrofisine neden
olabilir bu nedenle hastalara art arda 5 günden fazla dekonjestan
almamaları tavsiye edilir.
Özellikle çocuk ve yaşlılarda önerilen doz aşılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Burun deliklerine uygulanır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
ZOLİN’in böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanımı ile ilgili klinik çalışma
bulunmamaktadır.
PEDIATRIK POPÜLASYON:
ZOLİN Sprey, 12 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
ZOLİN’in yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili klinik
çalışma bulunmamaktadır.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
ZOLİN, aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
•
Transfenoidal hipofizektomi ya da