ZOGILAC 250 mg, comprimé pelliculé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

valaciclovir

제공처:

MEDIPHA SANTE

ATC 코드:

J05AB11

INN (국제 이름):

valaciclovir

복용량:

250 mg

약제 형태:

comprimé

구성:

composition pour un comprimé > valaciclovir : 250 mg . Sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir 305,85 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus

제품 요약:

391 160-1 ou 34009 391 160 1 3 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 161-8 ou 34009 391 161 8 1 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 162-4 ou 34009 391 162 4 2 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 163-0 ou 34009 391 163 0 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 164-7 ou 34009 391 164 7 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 165-3 ou 34009 391 165 3 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Archivée

승인 날짜:

2009-01-12

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2012
Dénomination du médicament
ZOGILAC 250 mg, comprimé pelliculé
Valaciclovir
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZOGILAC 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOGILAC
250 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ZOGILAC 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZOGILAC 250 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZOGILAC 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE
Indications thérapeutiques
ZOGILAC appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux.
Son mécanisme d'action consiste à détruire ou arrêter
la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona
(VZV) et Cytomégalovirus (CMV).
ZOGILAC peut être utilisé pour:
·
traiter le zona (chez l'adulte),
·
traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez
l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également
utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections,
·
traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de plus
de 12 ans),
·
prévenir toute infection à CMV après une greffe d'organe (chez
l'adulte et l'adol

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOGILAC 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valaciclovir
..................................................................................................................................
250,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de valaciclovir
.....................................................................................
305,85 mg
Pour un comprimé pelliculé.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INFECTIONS À VIRUS VARICELLE-ZONA (VZV)
ZOGILAC est indiqué dans le traitement du zona et du zona ophtalmique
chez l'adulte immunocompétent (voir rubrique 4.4).
ZOGILAC est indiqué dans le traitement du zona chez le patient adulte
présentant une immunodépression légère ou
modérée (voir rubrique 4.4).
INFECTIONS À VIRUS HERPES SIMPLEX (HSV)
ZOGILAC est indiqué:
·
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant:
o
le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte
immunodéprimé,
o
le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé,
o
la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé.
·
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV (voir rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le HSV, dont
l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
INFECTIONS À CYTOMÉGALOVIRUS (CMV)
ZOGILAC est indiqué en prophylaxie des infections et maladies à CMV,
après transplantation d'organe, chez l'adulte et
l'adolescent (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
INFECTIONS À VIRUS VARICELLE-ZONA (VZV) - ZONA ET ZONA OPHTALMIQUE