Zofran Zydis 4mg Lingual Schmelztablette

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Ondansetron

제공처:

A.C.A. Müller ADAG Pharma AG

INN (국제 이름):

Ondansetron

약제 형태:

Schmelztablette

구성:

Ondansetron 4.mg

승인 상태:

gültig

환자 정보 전단

2949/81-ZA004B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
ZOFRAN ZYDIS 4 MG LINGUAL
WIRKSTOFF: Ondansetron
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 Schmelztablette enthält 4 mg Ondansetron
SONSTIGE BESTANDTEILE
Gelatine, D-Mannitol, Erdbeeraroma 17.C5.6217, IFF, Süßstoff Aspartam (enthält Phenylalanin),
Konservierungsmittel Methyl(4-hydroxybenzoat), Natriumsalz und Propyl(4-hydroxybenzoat), Natriumsalz.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
6 bzw. 10 Schmelztabletten
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
5-HT3-Rezeptor-Antagonist, Antiemetikum (Arzneimittel gegen Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen)
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: 

HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH  

Scherer DDS,
Am Gänslehen 4 – 6 

Wiltshire
83451 Piding 

(Großbritannien)
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
Übelkeit,  Brechreiz  und Erbrechen,  die durch Zytostatika  (in  der  Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel)
und Strahlenbehandlung hervorgerufen werden.
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SIE ZOFRAN ZYDIS 4 MG LINGUAL NICHT ODER NUR MIT EINSCHRÄNKUNGEN ANWENDEN?
Zofran  Zydis  4  mg  Lingual  darf  nicht  angewendet  werden  bei  bekannter  Überempfindlichkeit  gegen  das
Präparat.
Vorsicht  ist  geboten  bei  der  Behandlung  von  Patienten  mit  stark  verminderten  Verdauungsbewegungen  des
Darms, da Zofran Zydis 4 mg Lingual die Bewegungen des Dickdarms noch weiter vermindern kann.
Zofran Zydis 4 mg Lingual soll nicht von Patienten mit Phenylketonurie angewendet werden, da der Süßstoff
Aspartam  zu  Phenylalanin  verstoffwechselt 

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
ZOFRAN
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ZOFRAN 4 MG FILMTABLETTEN
ZOFRAN 8 MG FILMTABLETTEN
ZOFRAN I.V. 4 MG
ZOFRAN I.V. 8 MG
WIRKSTOFF: Ondansetronhydrochlorid
ZOFRAN ZYDIS 4 MG LINGUAL
ZOFRAN ZYDIS 8 MG LINGUAL
WIRKSTOFF: Ondansetron
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
5-HT
3
-Rezeptor-Antagonist, Antiemetikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 
ZOFRAN 4 MG FILMTABLETTEN
1 Filmtablette enthält 5 mg Ondansetronhydrochlorid 2 H
2
0, entsprechend 4 mg Ondansetron
ZOFRAN 8 MG FILMTABLETTEN
1 Filmtablette enthält 10 mg Ondansetronhydrochlorid 2 H
2
0, entsprechend 8 mg Ondansetron
ZOFRAN I.V. 4 MG
1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 5 mg
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4 mg Ondansetron
ZOFRAN I.V. 8 MG
1 Ampulle zu 4 ml Injektionslösung enthält 10 mg
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 8 mg Ondansetron
ZOFRAN ZYDIS 4 MG LINGUAL
1 Schmelztablette enthält 4 mg Ondansetron
ZOFRAN ZYDIS 8 MG LINGUAL
1 Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
ZOFRAN 4 MG FILMTABLETTEN
April 2003
FACHINFORMATION
ZOFRAN
Lactose,   mikrokristalline   Cellulose,   Maisquellstärke,   Magnesiumstearat   (Ph.Eur.),   Poly(O-2-hydroxypropyl, 
O-methyl)cellulose, Titandioxid (E 171), Eisenoxidhydrat (E 172).
ZOFRAN 8 MG FILMTABLETTEN
Lactose,   mikrokristalline   Cellulose,   Maisquellstärke,   Magnesiumstearat   (Ph.Eur.),   Poly(O-2-hydroxypropyl, 
O-methyl)cellulose, Titandioxid (E 171), Eisenoxidhydrat (E 172).
ZOFRAN I.V. 4 MG UND ZOFRAN I.V. 8 MG
Natriumchlorid, Natriumcitrat 2 H
2
O, Citronensäure-Monohydrat, Wasser für Injektionszwecke.
ZOFRAN ZYDIS 4 MG LINGUAL UND ZOFRAN ZYDIS 8 MG LINGUAL
Gelatine, D-Mannitol, Erdbeeraroma 17.C5.6217, IFF, Süßstoff Aspartam (enthält Phenylalanin), Konservierungsmittel 
Methyl (4-hydr