Zofecard

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

тачке апликације зофеноприла

제공처:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

ATC 코드:

C09AA15

INN (International Name):

zofenopril

패키지 단위:

film tableta; 30mg; blister, 2x14kom

처방전 유형:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

MENARINI-VON HEYDEN GMBH

제품 요약:

JKL: 1103467

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2023-01-26

환자 정보 전단

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
ZOFECARD
®
, 7,5 MG, FILM TABLETE
ZOFECARD
®
, 30 MG, FILM TABLETE
ZOFENOPRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zofecard i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zofecard
3.
Kako se uzima lek Zofecard
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zofecard
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK ZOFECARD ČEMU JE NAMENJEN
Lek Zofecard sadrži aktivnu supstancu zofenopril-kalcijum. Pripada
grupi lekova za snižavanje krvnog
pritiska koji se zovu inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima
(ACE inhibitori).
Lek Zofecard se koristi u lečenju:
-
visokog krvnog pritiska (hipertenzija);
-
srčanog udara (akutni infarkt miokarda) kod pacijenata sa ili bez
simptoma i znakova srčane slabosti,
i koji nisu primali lekove za rastvaranje krvnih ugrušaka
(trombolitičku terapiju).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ZOFECARD
LEK ZOFECARD NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na zofenopril-kalcijum ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedenih u odeljku 6.),

ukoliko ste imali alergijsku reakciju na bilo koji drugi lek iz grupe
ACE inhibitora, kao što su
kaptopril ili enalapril,

ukoliko ste imali ozbiljno oticanje i svrab u predelu lica, nosa i
grla (angioneurotski edem) kao
rezultat prethodnog lečenja ACE inhibitorima, ili ako imate
nasledni/idiopatski angioneurotski edem
(brzo oticanje

제품 특성 요약

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Zofecard
®
, 7,5 mg, film tablete
Zofecard
®
, 30 mg, film tablete
INN: zofenopril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_ZOFECARD, 7,5 MG, FILM TABLETE:_
Jedna film tableta sadrži 7,5 mg zofenopril-kalcijuma što odgovara
7,2 mg zofenoprila.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 17,35 mg laktoze, monohidrat.
_ZOFECARD, 30 MG, FILM TABLETE:_
Jedna film tableta sadrži 30 mg zofenopril-kalcijuma što odgovara
28,7 mg zofenoprila.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 69,4 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
_ZOFECARD, 7,5 MG, FILM TABLETE:_
Bela, okrugla film tableta sa konveksnim površinama.
_ZOFECARD, 30 MG, FILM TABLETE:_
Bela, duguljasta, film tableta sa podeonom linijom sa obe strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Hipertenzija_
Lek Zofecard je indikovan u terapiji blage do umerene esencijalne
hipertenzije.
_Akutni infarkt miokarda_
Lek Zofecard je indikovan u terapiji pacijenata sa akutnim infarktom
miokarda, sa ili bez znakova i
simptoma srčane insuficijencije, koji su hemodinamski stabilni i nisu
primili trombolitičku terapiju, pri čemu
se terapija ovim lekom započinje u prvih 24 sata.
2 od 17
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
HIPERTENZIJA
_Odrasli_
Potrebu za prilagođavanjem doze treba odrediti merenjem krvnog
pritiska neposredno pre sledeće doze.
Dozu treba povećavati u intervalu od četiri nedelje.
_Pacijenti kod kojih ne postoji gubitak volumena ili soli_
Terapiju treba započeti sa 15 mg jednom dnevno i dozu povećavati
postepeno kako bi se postigla optimalna
kontrola krvnog pritiska.
Uobičajena efektivna doza iznosi 30 mg jednom dnevno.
Maksimalna doza je 60 mg dnevno i primenjuje se kao pojedinačna doza
ili podeljena u dve doze.
U slučaju neodgovarajućeg odgovora, mogu se dodati i drugi
antihipertenzivni lekovi kao što su diur