Zofecard

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

тачке апликације зофеноприла

제공처:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

ATC 코드:

C09AA15

INN (국제 이름):

zofenopril

복용량:

30mg

약제 형태:

film tableta

패키지 단위:

film tableta; 30mg; blister, 2x14kom

수업:

R

처방전 유형:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L.

제품 요약:

JKL: 1103467

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2017-07-31

환자 정보 전단

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
ZOFECARD
®
, 7,5 MG, FILM TABLETE
ZOFECARD
®
, 30 MG, FILM TABLETE
ZOFENOPRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko
Vam
se
javi
bilo
koje
neželjeno
dejstvo,
obratite
se
Vašem
lekaru ili
farmaceutu
ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zofecard i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zofecard
3.
Kako se uzima lek Zofecard
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zofecard
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK ZOFECARD I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Zofecard sadrži aktivnu supstancu zofenopril-kalcijum. Pripada
grupi lekova za snižavanje krvnog
pritiska koji se zovu inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima
(ACE inhibitori).
Lek Zofecard se koristi u lečenju:
-
visokog krvnog pritiska (hipertenzija)
-
srčanog udara (akutni infarkt miokarda) kod pacijenata sa ili bez
simptoma i znakova srčane slabosti, i
koji nisu primali lekove za rastvaranje krvnih ugrušaka
(trombolitičku terapiju).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ZOFECARD
LEK ZOFECARD NE SMETE UZIMATI:

ukoliko
ste
alergični
(preosetljivi)
na
aktivnu
supstancu
(zofenopril-kalcijum)
na
bilo
koju
od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6.),

ukoliko ste imali alergijsku reakciju na bilo koji drugi lek iz grupe
ACE inhibitora, kao što su
kaptopril ili enalapril

ukoliko ste imali ozbiljno oticanje i svrab u predelu lica, nosa i
grla (angioneurotski edem) kao rezultat
prethodnog lečenja ACE inhibitorima, ili ako imate
nasledni/idiopat

제품 특성 요약

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Zofecard
®
, 7,5 mg, film tablete
Zofecard
®
, 30 mg, film tablete
INN: zofenopril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_ZOFECARD, 7,5 MG, FILM TABLETA_
Jedna film tableta sadrži 7,5 mg zofenopril-kalcijuma što odgovara
7,2 mg zofenoprila.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 17,35 mg laktoze, monohidrat.
_ZOFECARD, 30 MG, FILM TABLETA_
Jedna film tableta sadrži 30 mg zofenopril-kalcijuma što odgovara
28,7 mg zofenoprila.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 69,4 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
_ZOFECARD, 7,5 MG, FILM TABLETA:_
Bela, okrugla film tableta sa konveksnim površinama.
_ZOFECARD, 30 MG, FILM TABLETA:_
Bela, duguljasta, film tableta sa podeonom linijom sa obe strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Hipertenzija_
Lek Zofecard je indikovan u terapiji blage do umerene esencijalne
hipertenzije.
_Akutni infarkt miokarda_
Lek Zofecard je indikovan u terapiji pacijenata sa akutnim infarktom
miokarda, sa ili bez znakova i
simptoma srčane insuficijencije, koji su hemodinamski stabilni i nisu
primili trombolitičku terapiju, pri čemu
se terapija ovim lekom započinje u prvih 24 sata.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Zofecard se može primenjivati pre, u toku ili nakon obroka.
Doziranje se mora podešavati prema
odgovoru pacijenta na terapiju.
2 od 16
_Hipertenzija_
Potrebu za podešavanjem doze treba odrediti merenjem krvnog pritiska
neposredno pre sledeće doze. Dozu
treba povećavati u intervalu od četiri nedelje.
_Pacijenti kod kojih ne postoji gubitak volumena ili soli:_
Terapiju treba započeti sa 15 mg jednom dnevno i dozu povećavati
postepeno kako bi se postigla optimalna
kontrola krvnog pritiska.
Uobičajena efektivna doza iznosi 30 mg jednom dnevno.
Maksimalna doza je 60 mg dnevno i primenjuje se kao pojedinačna doza
ili podeljena u d