Zirabev 400 mg/16 ml Concentrato per soluzione per Infusione

국가: 스위스

언어: 이탈리아어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
15-05-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-07-2023

유효 성분:

bevacizumabum

제공처:

Pfizer AG

ATC 코드:

L01FG01

INN (International Name):

bevacizumabum

약제 형태:

Concentrato per soluzione per Infusione

구성:

bevacizumabum 400 mg, acidum succinicum, saccharum, dinatrii edetas, polysorbatum 80, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 16 ml corresp. natrium 9.29 mg.

수업:

A

치료 그룹:

Biotechnologika

치료 영역:

Onkologikum

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2020-05-10

제품 특성 요약

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Zirabev®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
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Zirabev®
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Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Bevacizumabum (prodotto con tecnologia genetica utilizzando CHO
[cellule ovariche di criceto cinese]).
Sostanze ausiliarie
Acidum succinicum, saccharum, dinatrii edetas (EDTA), polysorbatum 80,
natrii hydroxidum, aqua ad
iniectabilia.
Il contenuto totale di sodio per flaconcino da 100 mg/4 ml è pari a
2.3 mg o a 9.2 mg di sodio per flaconcino
da 400 mg/16 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione.
Per infusione endovenosa.
Flaconcino da 100 mg di bevacizumab per 4 ml di concentrato,
equivalenti a 25 mg/ml. Liquido limpido o
lievemente opalescente, da incolore a marrone chiaro.
Flaconcino da 400 mg di bevacizumab per 16 ml di concentrato,
equivalenti a 25 mg/ml. Liquido limpido o
lievemente opalescente, da incolore a marrone chiaro.
                                
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