Zipsilan 80 mg Hartkapseln

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Ziprasidonsulfat (1:1) x H<2>O ((mit Angaben zum Wassergehalt))

제공처:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC 코드:

N05AE04

INN (International Name):

Ziprasidone sulfate (1:1) x H<2>O

약제 형태:

Hartkapsel

구성:

Teil 1 - Hartkapsel; Ziprasidonsulfat (1:1) x H<2>O ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (39943) 99 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN: 01824105 Darreichung: Hartkapseln Menge: 30 St; PZN: 01824424 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2012-07-19

환자 정보 전단

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Zipsilan
®
80 mg Hartkapseln
Ziprasidon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Zipsilan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zipsilan beachten?
3.
Wie ist Zipsilan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zipsilan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Zipsilan und wofür wird es angewendet?
Zipsilan Hartkapseln gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt
werden.
Zipsilan Hartkapseln werden bei Erwachsenen zur Behandlung von
Schizophrenie
eingesetzt. Dabei handelt es sich um eine psychische Erkrankung, die
mit folgenden
Symptomen einhergeht: Hören, Sehen und Spüren von Dingen, die nicht
wirklich vorhanden
sind; Glauben an Dinge, die nicht wahr sind; übermäßiges
Misstrauen; Abwesenheitsgefühl
und Schwierigkeiten beim Aufbauen von sozialen Kontakten; Nervosität;
Depressionen oder
Ängstlichkeit.
Weiterhin werden Zipsilan Hartkapseln bei Erwachsenen sowie bei
Kindern und
Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren zur Behandlung von
manischen oder gemischten
Episoden mittleren Schweregrades im Rahmen einer bipolaren Störung
eingesetzt, einer
psychischen Erkrankung, die mit wechselnden Phasen von euphorischen
(manischen) oder
depressiven Gemütszu

제품 특성 요약

Fachinformation
Zipsilan
®
20 mg/- 40 mg/- 60 mg/- 80 mg Hartkapseln
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Zipsilan
®
20 mg Hartkapseln
Zipsilan
®
40 mg Hartkapseln
Zipsilan
®
60 mg Hartkapseln
Zipsilan
®
80 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Zipsilan 20 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Ziprasidon
als Ziprasidonsulfat (1:1) x H
2
O.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
Jede Hartkapsel enthält 57,43 mg Lactose.
Zipsilan 40 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 40 mg Ziprasidon
als Ziprasidonsulfat (1:1) x H
2
O.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
Jede Hartkapsel enthält 114,86 mg Lactose.
Zipsilan 60 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 60 mg Ziprasidon
als Ziprasidonsulfat (1:1) x H
2
O.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
Jede Hartkapsel enthält 172,3 mg Lactose.
Zipsilan 80 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 80 mg Ziprasidon
als Ziprasidonsulfat (1:1) x H
2
O.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
Jede Hartkapsel enthält 229,73 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Zipsilan 20 mg Hartkapseln
Das
Kapseloberteil
ist
lindgrün
und
das
Kapselunterteil
weiß.
Die
Kapsel
enthält
ein leicht rosafarbenes bis bräunliches Pul-
ver.
Zipsilan 40 mg Hartkapseln
Das Kapseloberteil ist dunkelgrün und das
Kapselunterteil lindgrün. Die Kapsel ent-
hält ein leicht rosafarbenes bis bräunliches
Pulver.
Zipsilan 60 mg Hartkapseln
Das Kapseloberteil ist dunkelgrün und das
Kapselunterteil
weiß.
Die
Kapsel
enthält
ein leicht rosafarbenes bis bräunliches Pul-
ver.
Zipsilan 80 mg Hartkapseln
Das
Kapseloberteil
ist
lindgrün
und
das
Kapselunterteil
weiß.
Die
Kapsel
enthält
ein leicht rosafarbenes bis bräunliches Pul-
ver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Ziprasidon wird zur Behandlung der Schi-
zophrenie bei Erwachsenen angewendet.
Ziprasidon wird bei Erwachsenen und bei
Kindern und Jugendlichen im Alter von 10
bis 17 Jahren zur Beha