Zinacef

국가: 몰타

언어: 영어

출처: Malta Medicines Authority

유효 성분:

CEFUROXIME

제공처:

Glaxo Operations UK Limited

ATC 코드:

J01DC02

INN (국제 이름):

CEFUROXIME

약제 형태:

POWDER FOR SOLUTION/SUSPENSION FOR INJECTION

구성:

CEFUROXIME 250 mg

처방전 유형:

POM

치료 영역:

ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE

승인 상태:

Authorised

승인 날짜:

2006-12-26

환자 정보 전단

v02 
2 

PACKAGE LEAFLET 
v02 
3 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

Zinacef 250 mg powder for solution for injection 
Zinacef 750 mg powder for solution for injection 

Cefuroxime 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 
-  Keep this leaflet. You may need to read it again. 
-  If you
have any further questions, ask your doctor or nurse. 
-  If  you get any side effects, talk to
your doctor or nurse. This includes any possible side effects not 
listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET:  
1. 
What Zinacef is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you are given Zinacef 
3. 
How Zinacef is given 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Zinacef 
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT ZINACEF IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Zinacef is an antibiotic used in adults and children. It
works by killing bacteria that cause infections. It 
belongs to a group of medicines called _cephalosporins._ 
ZINACEF IS USED TO TREAT INFECTIONS OF: 
• 
the lungs or chest 
• 
the urinary tract  
• 
the skin and soft tissue  
• 
the abdomen  

Zinacef is also used: 
• 
to prevent infections during surgery. 

Your doctor may test the type
of bacteria causing your infection and monitor whether the
bacteria are 
sensitive to Zinacef during your treatment. 

2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU ARE GIVEN ZINACEF 

YOU MUST NOT BE GIVEN ZINACEF: 
• 
IF YOU ARE ALLERGIC to ANY CEPHALOSPORIN
ANTIBIOTICS or any of the other ingredients of Zinacef 
(listed in section 6). 
• 
if you have ever had a severe
allergic (_hypersensitive_

제품 특성 요약

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2 

1. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg
powder for solution for injection 
Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg
powder for solution for injection 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Zinacef strength 
Amount of 
sodium per 
vial 
250 mg 
14 mg 
750 mg 
42 mg 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

250 mg, 750 mg powder for solution for injection 
Powder for solution for injection 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS 

Zinacef is indicated for the treatment of the infections listed below in adults and children, including 
neonates (from birth) (see sections 4.4 and 5.1). 

•  Community acquired pneumonia 
•  Acute exacerbations of chronic bronchitis 
•  Complicated
urinary tract infections, including pyelonephritis 
•  Soft-tissue infections: cellulitis, erysipelas and
wound infections 
•  Intra-abdominal infections (see section 4.4) 
• Prophylaxis against infection in
gastrointestinal (including oesophageal), orthopaedic, 
cardiovascular, and gynaecological surgery (including caesarean section) 

In the treatment and prevention of infections in which it
is very likely that anaerobic organisms will be 
encountered, cefuroxime should be administered
with additional appropriate antibacterial agents.  

Consideration should be given to
official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

3 

Posology 

_Table 1. Adults and children _
≥_ 40 kg _

INDICATION 
DOSAGE 
Community acquired pneumonia and acute 
exacerbations of chronic bronchitis 
750 mg every 8 hours 
(intravenously or intramuscularly) 
Soft-tis