Zigilex ODT 20 mg smeltetabletter

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

AZITHROMYCINDIHYDRAT

제공처:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.

ATC 코드:

J01FA10

INN (국제 이름):

azithromycin dihydrate

복용량:

20 mg

약제 형태:

smeltetabletter

제품 특성 요약

28. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZIGILEX ODT, SMELTETABLETTER
0.
D.SP.NR.
29321
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zigilex ODT
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Zigilex ODT 20 mg: Hver smeltetablet indeholder 20 mg azithromycin
(_Azithromycinum_)
som azithromycindihydrat.
Zigilex ODT 100 mg: Hver smeltetablet indeholder 100 m azithromycin
_(Azithromycinum)_
som azithromycindihydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter
Zigilex ODT 20 mg: Hvid eller næsten hvid til cremefarvet, let
marmoreret overflade,
runde, 8 mm diameter, konvekse på den ene side, konkave på den anden
side med konkav
delekærv på den konkave side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
Zigilex ODT 100 mg: Hvid eller næsten hvid til cremefarvet med let
marmoreret overflade,
aflang, 18,9 mm længde, bikonveks tablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Azithromycin er indiceret til følgende infektioner, hvis de er
forårsaget af følsomme
bakterier:
-
Øvre luftvejsinfektioner: sinusitis, pharyngitis, tonsilitis (se pkt.
4.4)
-
Nedre luftvejsinfektioner: bronkitis, mild til moderat svær
lungebetændelse erhvervet
uden for hospitalsmiljø
-
Akut otitis media
-
Milde til moderate svære hud- og bløddelsinfektioner, f.eks.
folliculitis, cellulitis,
erysipelas
-
Ukompliceret urethritis og cervicitis forårsaget af_ Chlamydia
trachomatis _
_54296_spc.docx_
_Side 1 af 16_
Overvejelser bør gøres mht. til officiel vejledning vedrørende
passende brug af
antibakterielle midler.
Azithromycin er ikke det foretrukne lægemiddel til empirisk
behandling i områder, hvor
forekomsten af resistente bakteriestammer er 10 % eller højere (se
pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_VOKSNE_
Ved ukompliceret_ Chlamydia trachomatis_ urethritis og cervicitis er
doseringen 1.000 mg i
en enkelt oral dosis.
For alle andre indikationer er doseringen 1.500 mg indgivet som 500 mg
pr. dag i tre på
hinanden følgende dage. Alternativt kan den samme samlede dosis
(1.500 mg) også gives
ove