국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AZITHROMYCINDIHYDRAT
PharmaSwiss Ceska republika s.r.
J01FA10
azithromycin dihydrate
100 mg
smeltetabletter
28. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ZIGILEX ODT, SMELTETABLETTER 0. D.SP.NR. 29321 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zigilex ODT 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Zigilex ODT 20 mg: Hver smeltetablet indeholder 20 mg azithromycin (_Azithromycinum_) som azithromycindihydrat. Zigilex ODT 100 mg: Hver smeltetablet indeholder 100 m azithromycin _(Azithromycinum)_ som azithromycindihydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter Zigilex ODT 20 mg: Hvid eller næsten hvid til cremefarvet, let marmoreret overflade, runde, 8 mm diameter, konvekse på den ene side, konkave på den anden side med konkav delekærv på den konkave side. Tabletten kan deles i to lige store doser. Zigilex ODT 100 mg: Hvid eller næsten hvid til cremefarvet med let marmoreret overflade, aflang, 18,9 mm længde, bikonveks tablet. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Azithromycin er indiceret til følgende infektioner, hvis de er forårsaget af følsomme bakterier: - Øvre luftvejsinfektioner: sinusitis, pharyngitis, tonsilitis (se pkt. 4.4) - Nedre luftvejsinfektioner: bronkitis, mild til moderat svær lungebetændelse erhvervet uden for hospitalsmiljø - Akut otitis media - Milde til moderate svære hud- og bløddelsinfektioner, f.eks. folliculitis, cellulitis, erysipelas - Ukompliceret urethritis og cervicitis forårsaget af_ Chlamydia trachomatis _ _54297_spc.docx_ _Side 1 af 16_ Overvejelser bør gøres mht. til officiel vejledning vedrørende passende brug af antibakterielle midler. Azithromycin er ikke det foretrukne lægemiddel til empirisk behandling i områder, hvor forekomsten af resistente bakteriestammer er 10 % eller højere (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _VOKSNE_ Ved ukompliceret_ Chlamydia trachomatis_ urethritis og cervicitis er doseringen 1.000 mg i en enkelt oral dosis. For alle andre indikationer er doseringen 1.500 mg indgivet som 500 mg pr. dag i tre på hinanden følgende dage. Alternativt kan den samme samlede dosis (1.500 mg) også gives ove 전체 문서 읽기