Zibor

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Bemiparino natrio druska

제공처:

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES S.A.

ATC 코드:

B01AB12

INN (국제 이름):

Bemiparino sodium salt

복용량:

3500 anti-Xa TV/0,2 ml; 2500 anti-Xa TV/0,2 ml; 25000 anti-Xa TV/ml

약제 형태:

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

관리 경로:

leisti po oda

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Bemiparin

승인 상태:

Perregistruotas

승인 날짜:

2007-06-29

환자 정보 전단

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ZIBOR 2500 TV ANTI-XA/0,2 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
Bemiparino natrio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1. Kas yra Zibor ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Zibor
3. Kaip vartoti Zibor
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Zibor
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZIBOR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Zibor medžiaga yra bemiparino natrio druska, kuri priklauso
vaistų, vadinamų antikoaguliantais,
grupei. Šie vaistai kraujagyslėse mažina kraujo krešumą.
Zibor vartojamas apsaugai nuo pavojingų kraujo krešulių, kurie
susidaro, pavyzdžiui, kojų ir/arba plaučių
venose, atliekant bendras chirurgines operacijas, taip pat pat
dializės procedūrų metu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZIBOR
ZIBOR VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija bemiparino natriui, heparinui ar panašiam vaistui
(pvz., enoksaparinui,
dalteparinui, nadroparinui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu Jūs turėjote alergiją bet kokiam vaistui, kurio sudėtyje yra
heparino;
-
jeigu Jums yra alergija bet kokioms medžiagoms, išgautoms iš
kiaulių organų;
- jeigu Jus kamuoja heparino sukelta trombocitopenija (HST) –
būklė, kurios metu labai sumažėja
kraujyje kraujo plokštelių (trombocitų) skaičius arba dėl HST
sergate kita būkle, kuri vadinama
diseminuota intravaskul

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zibor 2500 TV anti-Xa/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Bemiparino natrio druska: 0,2 ml užpildytame švirkšte yra 2500 TV
(anti-Xa faktoriaus*) (atitinka
12500 TV (anti-Xa faktoriaus*) viename injekcinio tirpalo mililitre).
* Aktyvumas yra išreikštas tarptautiniais anti-Xa faktoriaus
aktyvumo vienetais (TV) pagal I
tarptautinį rekomendacinį standartą mažos molekulinės masės
heparinams.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Tirpalas yra bespalvis arba šviesiai gelsvas, skaidrus, be matomų
kietų dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Tromboembolinių sutrikimų profilaktika ligoniams, kuriems atliekamos
bendrosios chirurgijos
operacijos.
Krešulių susidarymo profilaktika ekstrakorporinėje sistemoje
hemodializės metu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
ĮSPĖJIMAS
Skirtingi mažos molekulinės masės heparinai nebūtinai yra
lygiaverčiai. Todėl būtina laikytis
kiekvieno šių vaistinių preparatų dozavimo tvarkos ir tam tikro
vartojimo metodo.
Dozavimas
Suaugusieji
_Bendrosios chirurginės operacijos su vidutine venų tromboembolijos
rizika:_
Chirurginės procedūros dieną po oda švirkščiama 2500 TV anti-Xa
2 valandos prieš operaciją arba
6 valandos po operacijos. Kitas dienas švirkščiama po oda 2500 TV
anti-Xa kas 24 valandas.
Profilaktinį gydymą reikia tęsti pagal gydytojo nurodymus visą
rizikos sveikatai periodą arba tol, kol
pacientas yra nejudrus. Yra priimta bendra nuostata, kad profilaktinis
gydymas reikalingas mažiausiai
7-10 dienų po chirurginės procedūros ir tol, kol sumažėja
tromboembolinės ligos rizika.
_Krešulių susidarymo profilaktika ekstrakorporinėje sistemoje
hemodializės metu:_
Pacientams, kuriems kartojama hemodializė, trunkanti ne ilgiau kaip 4
valandas, ir nėra kraujavimo
rizikos, krešumo profilaktika ekstrakor