ZERINETTA

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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11-07-2023
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11-07-2023

유효 성분:

Paracetamolo, associazioni escl. psicolettici

제공처:

BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A.

ATC 코드:

N02BE51

INN (국제 이름):

Paracetamol, associations, excl. psicolettici

패키지 단위:

"BAMBINI 150 MG + 1 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE

수업:

N

치료 영역:

Paracetamolo, associazioni escl. psicolettici

제품 요약:

035303015 - BAMBINI 150 MG + 1 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

                                Foglio illustrativo
ZERINETTA
BAMBINI 150 MG + 1 MG SUPPOSTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Analgesico, antipiretico, appartenente al gruppo delle anilidi in
associazione.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei sintomi dell'influenza e del raffreddore.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi, ad uno qualsiasi degli eccipienti
e verso altri antistaminici di analoga
struttura chimica.
I prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti con
manifesta insufficienza della
glucosio-6-fosfato deidrogenasi ed in quelli affetti da grave anemia
emolitica.
Grave insufficienza epatocellulare.
Per i suoi effetti anticolinergici non utilizzare nelle stenosi
piloriche e duodenali o di altri tratti
dell'apparato gastroenterico e urogenitale.
PRECAUZIONI PER L'USO
Per la presenza di paracetamolo somministrare con cautela nei soggetti
con insufficienza renale od epatica.
Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi
altro farmaco controllare che non
contenga lo stesso principio attivo, poiché se il paracetamolo è
assunto in dosi elevate si possono verificare
gravi reazioni avverse.
Inoltre prima di associare qualsiasi altro farmaco contattare il
medico. Vedere anche la voce “Interazioni”.
Se la febbre persiste per più di tre giorni oppure se i sintomi non
migliorano o ne compaiono altri entro tre
giorni oppure sono accompagnati da febbre elevata, esantema, quantità
eccessiva di muco e tosse
persistente, consultare il medico prima di continuare la
somministrazione.
Non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il
medico.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche quelli
senza prescrizione medica.
I pazienti in trattamento con rifampicina, cimetidina o con farmaci
antiepilettici quali glutetimmide,
fenobarbital, carbamazepina devono usare il paracetamolo con estrema
cautela e solo sotto stretto
controllo medico. La somministrazione di paracetamolo può interferire
con la determinazione d
                                
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제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zerinetta bambini 150 mg + 1 mg supposte
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
una supposta contiene:
principi attivi: paracetamolo mg 150; clorfenamina maleato mg 1
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Supposte.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento dei sintomi dell'influenza e del raffreddore.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Bambini da 3 a 5 anni: 1-2 supposte al dì. Bambini di età superiore
ai 5 anni: 2 supposte al dì.
4.3.
Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi, ad uno qualsiasi degli eccipienti
e verso altri antistaminici di analoga
struttura chimica. I prodotti a base di paracetamolo sono
controindicati nei pazienti con manifesta
insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi ed in quelli
affetti da grave anemia emolitica.
Grave insufficienza epatocellulare.
Per i suoi effetti anticolinergici non utilizzare nelle stenosi
piloriche e duodenali o di altri tratti
dell'apparato gastroenterico ed urogenitale.
4.4.
Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego
Se la febbre persiste per più di tre giorni oppure se i sintomi non
migliorano o ne compaiono altri entro
tre giorni oppure sono accompagnati da febbre elevata, esantema,
quantità eccessiva di muco e tosse
persistente, consultare il medico prima di continuare la
somministrazione.
Non somministrare oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il
medico.
Alle comuni dosi terapeutiche gli antistaminici presentano reazioni
secondarie assai variabili da
soggetto a soggetto e da composto a composto. L'effetto secondario
più frequente è la sedazione che
può manifestarsi con sonnolenza.
Somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza renale od
epatica. Durante il trattamento con
paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che
non contenga lo stesso
principio attivo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi
elevate si possono verificare g
                                
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