국가: 노르웨이
언어: 노르웨이어
출처: Statens legemiddelverk
Ziprasidonhydrokloridmonohydrat
Pfizer AS
N05AE04
Ziprasidonhydrokloridmonohydrat
20 mg
Kapsel, hard
Blisterpakning 56 stk
C
Markedsført
2012-05-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ZELDOX 20 MG, 40 MG, 60 MG OG 80 MG HARDE KAPSLER ZIPRASIDON Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Zeldox kapsler er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Zeldox kapsler 3. Hvordan du bruker Zeldox kapsler 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Zeldox kapsler 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Zeldox kapsler er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Zeldox kapsler tilh 淡 rer en gruppe legemidler som kalles antipsykotiske midler. Zeldox kapsler brukes til voksne i behandling av schizofreni. Dette er en psykisk lidelse som kjennetegnes av f 淡 lgende symptomer: 奪 h 淡 re, se og f 淡 le ting som ikke eksisterer, 奪 tro p 奪 noe som ikke er sant, 奪 f 淡 le ualminnelig mistenksomhet, 奪 v 脱 re tilbaketrukket og ha problemer med 奪 etablere sosiale relasjoner, nerv 淡 sitet, depresjon eller angst. Zeldox kapsler brukes ogs 奪 til barn og ungdom (alder 10 â 17 奪 r) og voksne i behandling av moderat alvorlige maniske eller blandede episoder ved bipolar lidelse. Dette er en psykisk lidelse som kjennetegnes av skiftende faser av eufori (mani) eller senket stemningsleie. Under maniske per 전체 문서 읽기
_ _ _- 1 -_ PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Zeldox 20 mg kapsler, harde Zeldox 40 mg kapsler, harde Zeldox 60 mg kapsler, harde Zeldox 80 mg kapsler, harde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder ziprasidonhydrokloridmonohydrat ekvivalent med 20 mg, 40 mg, 60 mg eller 80 mg ziprasidon. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver 20 mg kapsel inneholder 66,1 mg laktosemonohydrat. Hver 40 mg kapsel inneholder 87,83 mg laktosemonohydrat. Hver 60 mg kapsel inneholder 131,74 mg laktosemonohydrat. Hver 80 mg kapsel inneholder 175,65 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel, hard 20 mg – No. 4, blå/hvite kapsler merket “Pfizer” og ZDX 20 40 mg – No. 4, blå kapsler merket “Pfizer” og ZDX 40 60 mg – No. 3, hvite kapsler merket “Pfizer” og ZDX 60 80 mg – No. 2, blå/hvite kapsler merket “Pfizer” og ZDX 80 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1. INDIKASJONER Ziprasidon er indisert for behandling av schizofreni hos voksne. Ziprasidon er indisert ved behandling av maniske eller blandede episoder av moderat alvorlighetsgrad i forbindelse med bipolar lidelse hos voksne og hos barn og ungdom i alderen 10 – 17 år (forebygging av episoder i forbindelse med bipolar lidelse er ikke fastslått – se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _ _ _Voksne_ _ _ Anbefalt dose ved akutt behandling av schizofreni og bipolar mani er 40 mg to ganger daglig tatt sammen med mat. Avhengig av individuell klinisk status kan dosen deretter justeres til maksimalt 80 mg to ganger daglig. Hvis indisert, kan den maksimale anbefalte dose på 80 mg to ganger daglig nås allerede tredje behandlingsdag. _ _ _- 2 -_ _Det er spesielt viktig å ikke overskride maksimal dose da sikkerhetsprofilen for doser over 160 mg/dag _ _ikke er bekreftet og ziprasidon er assosiert med doserelatert forlengelse av QT-intervallet (se pkt. 4.3 _ _og 4.4). _ Ved vedlikeholdsbehandling av schizofrenipasienter skal laveste effektive dose ziprasidon gis. I mange 전체 문서 읽기