국가: 터키
언어: 터키어
출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
azelastin hidroklorür
DEVA HOLDİNG A.Ş.
S01GX07
azelastin hydrochloride
Normal
tetrahidrozolin
Aktif
1970-01-01
1 / 7 KULLANMA TALİMATI ZELASS-M % 0,05 GÖZ DAMLASI STERIL YALNIZCA GÖZE UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _ Her 1 ml göz damlası 0,45 mg azelastine eşdeğer 0,5 mg azelastin hidroklorür içerir (% 0,05). _YARDIMCI _ _MADDE(LER):_ Benzalkonyum klorür, sorbitol (%70’lik sıvı), hipromelloz, disodyum EDTA, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ZELASS-M NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ZELASS-M’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ZELASS-M NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ZELASS-M’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZELASS-M NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZELASS-M, beyaz çevirmeli kapaklı, damlalıklı, opak plastik şişelerde 6 ml gözle görünür partikül içermeyen berrak, renksiz çözelti içeren antialerjik bir göz damlasıdır. ZELASS-M, her bir damlada etkin madde olarak 0,015 mg azelastin hidroklorür içermektedir. ZELASS-M, anti-alerjikler (antihistaminikler) adı verilen bir ilaç grubuna ait azelastin hidroklorür etkin maddesini içerir. Antihistaminikler, vücudun alerjik reaksiyon oluşturduğu histamin gibi maddelerin etkilerini önleyerek çalışır. Azelastinin göz enflamasyonunu azalttığı gösterilmiştir. ZELASS-M aşağıdaki durumlarda kullanılır: Bu belge, güvenli elektron 전체 문서 읽기
1 / 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZELASS-M % 0,05 göz damlası Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 ml göz damlası: ETKIN MADDE: Azelastin hidroklorür 0,5 mg (% 0,05) (0,45 mg Azelastin’e eşdeğer) Her damla 0,015 mg azelastin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Benzalkonyum klorür 0,125 mg/ml Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Steril göz damlası Gözle görünür partikül içermeyen, berrak, renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Erişkinler ve 4 yaş ve üzerindeki çocuklarda mevsimsel alerjik konjonktivit semptomlarının tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır. Erişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda mevsimsel olmayan (pereniyal) alerjik konjonktivit semptomlarının tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Mevsimsel alerjik konjonktivit: Erişkinler ve 4 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen doz, her göze günde 2 defa 1’er damladır, gerektiğinde doz günde 4 defaya çıkarılabilir. Alerjen ile karşılaşma bekleniyor ise ZELASS-M, karşılaşma öncesinde profilaktik olarak kullanılabilir. Mevsimsel olmayan (pereniyal) alerjik konjonktivit: Erişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen doz her göze günde 2 defa (sabah ve akşam) 1’er damladır, gerektiğinde dozaj günde 4 defaya çıkarılabilir. Güvenliliği ve etkililiği 6 hafta süreli klinik çalışmalarda gösterildiği için, kullanım süresi maksimum 6 hafta ile sınırlandırılmalıdır. Hastalara, semptomları kötüleşirse veya 48 saat sonra düzelmezse doktorlarına başvurmaları önerilmelidir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1UQ3NRS3k0RG83ZmxXZ1Ax Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 8 UYGULAMA ŞEKLI: Göze uygulanır. Alt gözkapağı bir elin işaret parmağı ile çekilerek, konjonktival keseye uygulanır 전체 문서 읽기