국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SERTRALIN
Hexal A/S
N06AB06
Sertraline
100 mg
filmovertrukne tabletter
2003-12-08
5. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ZEELINAX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 21326 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zeelinax 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 50 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg sertralin som sertralinhydrochlorid. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder op til 0,79 mg (0,034 mmol) natrium. 100 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg sertralin som sertralinhydrochlorid. _Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder op til 1,58 mg (0,069 mmol) natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 50 mg Hvide, aflange, filmovertrukne tabletter med delekærv, kodet SE 50 på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 100 mg Hvide, aflange, filmovertrukne tabletter med delekærv, kodet SE 100 på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. _33522_spc.doc_ _Side 1 af 22_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Sertralin er indiceret til behandling af: Depressive episoder. Forebyggelse af tilbagevendende depressive episoder. Panikangst med eller uden agorafobi. Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) hos voksne og hos børn og unge i alderen 6-17 år. Socialangst. Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Initialbehandling _Depression og obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD)_ Sertralinbehandling bør startes med en dosis på 50 mg daglig. _Panikangst, posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) og socialangst_ Behandlingen bør initieres med 25 mg daglig. Dosis øges til 50 mg daglig efter en uge. Dette dosisregime har vist sig at reducere antallet af de nyopståede bivirkninger, der ses i begyndelsen af behandlingsperioden, og som kendetegner panikangst. Titrering _Depression, obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD), panikangst, socialangst og posttraumatisk _ _belastningsreaktion_ Patienter, der ikke responderer på 50 mg daglig, kan have gavn af en dosisøgning. Dosisændringer bør fo 전체 문서 읽기