ZEELAR CONTINUOUS 3 mg/0,03 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

drospirenone; ethinylestradiol

제공처:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC 코드:

G03AA12

INN (International Name):

drospirenone; ethinylestradiol

패키지 단위:

1x28 3x28 6x28 13x28

수업:

TK

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

제품 요약:

Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21923 / 01 - V - TK - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21923 / 02 - V - TK - igen; 6 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21923 / 03 - V - TK - igen; 13 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21923 / 04 - V - TK - igen

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2011-11-10

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZEELAR CONTINUOUS 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA
drospirenon, etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL (CHC)
KAPCSOLATBAN:
-
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
-
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
-
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre utaló
tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zeelar Continuous filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zeelar Continuous filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zeelar Continuous filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zeelar Continuous filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZEELAR CONTINUOUS FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zeelar Continuous filmtabletta fogamzásgá

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zeelar Continuous 3 mg/0,03 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
21 db fehér vagy csaknem fehér filmtabletta:
3 mg drospirenont és 0,03 mg etinilösztradiolt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 48,17 mg laktóz-monohidrátot és
0,070 mg szójalecitint tartalmaz
filmtablettánként.
7 db zöld színű placebo (inaktív) filmtabletta:
A tabletta hatóanyagot nem tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: 37,26 mg laktózt és 0,003 mg
„Sunset yellow FCF”-et (E110) tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Aktív (hatóanyagot tartalmazó) filmtabletta: fehér vagy csaknem
fehér, kerek, mindkét oldalán
domború felületű,
kb. 6 mm átmérőjű filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású
„G63” jelöléssel, a
másik oldalán jelölés nélkül.
Placebo filmtabletta: zöld, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, kb. 6 mm átmérőjű, jelölés
nélküli filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Zeelar Continuous felírásával kapcsolatos döntés során
figyelembe kell venni az adott nő jelenleg
fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás
thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat,
továbbá azt, hogy mekkora a Zeelar Continuous alkalmazásával
járó VTE kockázata más kombinált
hormonális fogamzásgátlókéhoz („combined hormonal
contraceptive” – CHC) képest (lásd 4.3 és
4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Hogyan kell szedni a Zeelar Continuous filmtablettát_
A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát
kell bevenni 28 egymást követő napon
keresztül szükség esetén kevés folyadékkal, naponta lehetőleg
azonos időben A tablettaszedés
folyamatos. Minden újabb csomag szedését az utolsó tabletta
bevételét követő napon kell megkezdeni.
A megvonásos vérzés rendszerint a placebo (zöld színű)
tabletták szedés