ZARGUS

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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19-12-2020
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19-12-2020

제공처:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

ATC 코드:

NEUROLEPTICOS

치료 영역:

NEUROLEPTICOS

승인 상태:

Cancelado/Caduco

승인 날짜:

1997-02-06

환자 정보 전단

                                Zargus
(risperidona)
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
1 mg, 2 mg e 3 mg
1
Zargus_BU 06_VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Zargus
Risperidona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 1 mg: embalagens contendo 06, 07, 20 e 30
comprimidos.
Comprimidos revestidos de 2 mg: embalagens contendo 07, 20 e 30
comprimidos.
Comprimidos revestidos de 3 mg: embalagens contendo 07, 20 e 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Zargus contém:
risperidona...............................................................................................................................................1
mg
Excipiente: dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, croscarmelose sódica.
Cada comprimido revestido de Zargus contém:
risperidona...............................................................................................................................................2
mg
Excipiente: dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, amarelo crepúsculo laca
de alumínio (corante), croscarmelose
sódica.
Cada comprimido revestido de Zargus contém:
risperidona...............................................................................................................................................3
mg
Excipiente: dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, estearato de magnésio,
hipromelose,
macrogol,
dióxido
de
titânio,
amarelo
de
quinolina
laca
de
alumínio
(corante),
croscarmelose sódica.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Zargus é um medicamento usado para tratar as assim chamadas psicoses
(por exemplo, esquizofrenia).
Isto significa que ele tem um efeito favorável sobre
                                
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제품 특성 요약

                                Zargus
(risperidona)
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
1 mg, 2 mg e 3 mg
1
Zargus_BU 06_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Zargus
risperidona
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 1 mg: embalagens contendo 06, 07, 20 e 30
comprimidos.
Comprimidos revestidos de 2 mg: embalagens contendo 07, 20 e 30
comprimidos.
Comprimidos revestidos de 3 mg: embalagens contendo 07, 20 e 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Zargus contém:
risperidona...............................................................................................................................................1
mg
Excipiente: dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, croscarmelose sódica.
Cada comprimido revestido de Zargus contém:
risperidona...............................................................................................................................................2
mg
Excipiente: dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, amarelo crepúsculo laca
de alumínio (corante), croscarmelose
sódica.
Cada comprimido revestido de Zargus contém:
risperidona...............................................................................................................................................3
mg
Excipiente: dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, estearato de magnésio,
hipromelose,
macrogol,
dióxido
de
titânio,
amarelo
de
quinolina
laca
de
alumínio
(corante),
croscarmelose sódica.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE INDICAÇÕES
1.
INDICAÇÕES
Zargus
é indicado no tratamento de uma ampla gama de pacientes
esquizofrênicos incluindo:
- a primeira manifestação da psicose;
- exacerbações esquizofrênicas agudas;
- psicoses e
                                
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