ZAPIN 5 mg/1 tableta film tableta

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

olanzapin

제공처:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC 코드:

N05AH03

INN (국제 이름):

olanzapin

복용량:

5 mg/1 tableta

약제 형태:

film tableta

구성:

1 film tableta sadrži: 5 mg olanzapin

패키지 단위:

30 film tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

처방전 유형:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2021-11-04

환자 정보 전단

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ ZAPIN
5 mg
10 mg
film tablete
olanzapin
Sadržaj uputstva:
1. Šta je ZAPIN i za šta se koristi?
2. Prije nego što počnete uzimati ZAPIN?
3. Kako uzimati ZAPIN?
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati ZAPIN?
6. Dodatne informacije
1.
Šta je ZAPIN i za šta se koristi?
ZAPIN sadrži aktivnu supstancu olanzapin. ZAPIN pripada grupi
lijekova koji se zovu antipsihotici i koriste
se za liječenje sljedećih stanja:

shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili
osjetna priviđenja stvari koje nisu
prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost. Osobe s
tom bolešću mogu se osjećati
depresivno, tjeskobno ili napeto;

umjerenih do blagih epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja
ili euforije.
Pokazalo se da ZAPIN tablete spriječavaju ponavljanje tih simptoma
kod bolesnika s bipolarnim
poremećajem, čije su epizode manije reagovale na liječenje
olanzapinom.
2.
Prije nego poČnete uzimati ZAPIN?
Nemojte uzimati ZAPIN

ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neke druge
sastojke ovog lijeka (navedene u dijelu 6).
Alergijska reakcija može se prepoznati kao osip, svrbež, otečeno
lice, otečene usnice ili nedostatak
zraka. Ako Vam se ovo pojavi, obavijestite svog ljekara;

ako od ranije imate dijagnostifikovane poteškoće s očima kao što
su određene vrste glaukoma
(povišeni očni pritisak).
Budite oprezni sa ZAPIN-om
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete ZAPIN.

primjena ZAPIN-a kod starijih bolesnika s demencijom (zaboravnosti) se
ne preporučuje, jer mogu
nastati teške neželjene reakcije;
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje, potre

제품 특성 요약

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
∆ ZAPIN
5 mg
10 mg
film tableta
olanzapin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
ZAPIN film tableta 5 mg
Svaka film tableta sadrži 5 mg olanzapina.
ZAPIN film tableta 10 mg
Svaka film tableta sadrži 10 mg olanzapina.
Za kompletan popis pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli
Olanzapin je indikovan za liječenje šizofrenije.
U
bolesnika
u
kojih
je
početno
liječenje
bilo
djelotvorno,
olanzapin
tokom
dugotrajne
trerapije
uspješno održava kliničko poboljšanje.
Olanzapin je indikovan za liječenje umjerenih i teških maničnih
epizoda.
Olanzapin je indikovan za sprječavanje recidiva kod bolesnika sa
bipolarnim poremećajem, kod kojih
je liječenje manične epizode olanzapinom bilo djelotvorno.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Šizofrenija:
Preporučena početna doza iznosi 10 mg olanzapina jedanput na dan.
Mani_č_ne epizode:
Početna doza je 15 mg olanzapina jednom dnevno kao monoterapija ili
10 mg na dan u kombinaciji sa
drugim lijekovima (vidi dio 5.1.) .
Sprje_č_avanje recidiva bipolarnog poreme_ć_aja:
Preporučena doza je 10 mg olanzapina jedanput dnevno. Kod bolesnika
koji su primali olanzapin za
liječenje manične epizode, nastavite terapiju istom dozom za
sprječavanje relapsa. Ako dođe do nove
manične, miješane, ili depresivne epizode, liječenje olanzapinom
treba nastaviti (uz optimizaciju doze
prema potrebi) uz dopunsku terapiju za liječenje simptoma poremećaja
raspoloženja, u skladu sa
kliničkom slikom.
Tokom liječenja šizofrenije, epizode manije te prevencije relapsa
bipolarnog poremećaja, dnevna
doza se može naknadno podesiti na temelju pojedinačne kliničke
slike u rasponu od 5 do 20 mg/dan.
Povećavanje
doze,
iznad
preporučene
početne
doze,
savjetuje
se
samo
nakon
odgovarajuće
ponovne kliničke procjene, i treba uopšteno nastupiti u intervalima
ne kraćim od 24 sata.
Olanzap