YOLLIE 3MG/0,02MG Potahovaná tableta

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

11275 DROSPIRENON; 578 ETHINYLESTRADIOL

제공처:

Aristo Pharma GmbH, Berlin Array

ATC 코드:

G03AA12

INN (국제 이름):

11275 DROSPIRENON; 578 ETHINYLESTRADIOL

복용량:

3MG/0,02MG

약제 형태:

Potahovaná tableta

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

DROSPIRENON A ETHINYLESTRADIOL

제품 요약:

Kód SÚKL: 0243476 Velikost balení: 1X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243480 Velikost balení: 13X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243477 Velikost balení: 2X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243478 Velikost balení: 3X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243479 Velikost balení: 6X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232224 Velikost balení: 2X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0232223 Velikost balení: 1X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0232227 Velikost balení: 13X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220763 Velikost balení: 13X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0232226 Velikost balení: 6X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220761 Velikost balení: 3X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0232225 Velikost balení: 3X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220762 Velikost balení: 6X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220760 Velikost balení: 2X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220759 Velikost balení: 1X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: N

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2019-05-22

환자 정보 전단

1
sp.zn.sukls299997/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELKU
YOLLIE 3 MG/0,02 MG POTAHOVAN
É TABLETY
_ _
drospirenon/ethinylestradiol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O
KOMBINOVANÉ HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC)
.
•
Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce,
pokud jsou používány správně.
•
Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách,
zvláště v prvním roce nebo při
znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze
trvající 4 týdny nebo déle.
•
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si
myslíte, že máte příznaky krevní
sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Yollie a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Yollie
užívat
3.
Jak se přípravek Yollie užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Yollie uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
YOLLIE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
•
Yollie je antikoncepční pilulka a používá se k zabránění
otěhotnění.
•
Každá
z
21
růžových
tablet
obsahuje
malé
množství
dvou
různých
ženských
hormonů,
drospirenonu a ethinylestradiolu.
•
7 bílých tablet neobsahuje léčivé látky a naz�

제품 특성 요약

1
sp.zn.sukls233194/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Yollie 3 mg/0,02 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
21 R
ŮŽOVÝCH POTAHOVANÝCH
TABLET (
AKTIVNÍCH
):
Jedna potahovaná tableta obsahuje 3 mg drospirenonu a 0,02 mg
ethinylestradiolu.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 44 mg monohydrátu laktózy.
7 B
ÍLÝCH
POTAHOVANÝCH
TABLET (TABLETY PLACEBA):
Tyto tablety neobsahují léčivé látky.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 89,5 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Aktivní tableta: Růžová, kulatá potahovaná tableta o průměru
5,7 mm.
Tableta placeba: Bílá, kulatá potahovaná tableta o průměru 5,7
mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Perorální kontracepce.
Rozhodnutí předepsat přípravek Yollie má být provedeno po
zvážení jednotlivých současných rizikových
faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní
tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE
u přípravku Yollie v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz
body 4.3 a 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
JAK SE PŘÍPRAVEK
YOLLIE
UŽÍVÁ
Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu v
pořadí vytištěném na blistru, v případě potřeby
se zapíjejí malým množstvím tekutiny. Tablety se užívají
nepřetržitě. Jedna tableta se má užívat denně 28 po
sobě jdoucích dnů. Tableta z následujícího blistru se začíná
užívat den po poslední tabletě z předchozího
blistru. Krvácení z vysazení obvykle začíná za 2 až 3 dny po
zahájení užívání tablet placeba (poslední řada)
a nemusí skončit před zahájením užívání tablet z dalšího
blistru.
JAK ZAHÁJIT UŽÍVÁNÍ PŘÍ
PRAVKU YOLLIE
•
Nepředcházelo-li užívání hormonální kontracepce (v
předchozím měsíci)
2
S
užíváním
tablet
se
začne
první
den
přirozeného