YASMINELLE õhukese polümeerikattega tablett

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

drospirenoon+etünüülöstradiool

제공처:

Bayer AG

ATC 코드:

G03AA12

INN (국제 이름):

drospirenoon+etünüülöstradiool

복용량:

3mg+0,02mg 126TK; 3mg+0,02mg 273TK; 3mg+0,02mg 63TK

약제 형태:

õhukese polümeerikattega tablett

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
YASMINELLE,
0,02 MG/3 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
etünüülöstradiool/drospirenoon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
OLULINE TEAVE KOMBINEERITUD HORMONAALSETE RASESTUMISVASTASTE VAHENDITE
KOHTA
−
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega rasestumisvastased
vahendid.
−
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral verehüübe
tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või
hakates uuesti kasutama pärast
4-nädalast või pikemat vaheaega.
−
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla verehüübe
sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
INFOLEHE SISUKORD
1.
MIS RAVIM ON YASMINELLE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
........................................................... 2
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE YASMINELLE KASUTAMIST
.................................................................... 2
Millal te ei tohi Yasminelle’t kasutada
........................................................................................
2
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
...................................................................................................
3
Verehüübed
..................................................................................................................................
4
Yasminelle ja vähk
......................................................................................................................
7
Psühhiaatrilised häire

제품 특성 요약

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Yasminelle 0,02 mg/3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,02 mg
etünüülöstradiooli (beetadeksklatraadina) ja
3 mg drospirenooni.
INN.
_Ethinylestradiolum, drospirenonum._
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos 46 mg (48,18 mg
laktoosmonohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Heleroosad ümmargused kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on
korrapärases kuusnurgas
märgistus “DS”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Raseduse vältimine.
Yasminelle väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse naisel käesoleval
hetkel esinevaid
individuaalseid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning
VTE riski selle ravimiga,
võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (vt
lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
_MANUSTAMISVIIS_
: suukaudne.
_ANNUSTAMINE _
KUIDAS YASMINELLE’T VÕTTA
Tablette tuleb võtta pakendil näidatud järjekorras, iga päev
enam-vähem samal kellaajal, vajadusel
koos vähese vedelikuga. Tablette tuleb võtta üks tablett päevas 21
järjestikusel päeval. Enne iga
järgneva pakendiga alustamist tuleb pidada 7-päevane tabletivaba
periood, mille jooksul esineb
tavaliselt menstruatsioonilaadne vereeritus. See algab tavaliselt
2...3. päeval pärast viimase tableti
võtmist ning ei pruugi lõppeda enne järgmisest pakendist tablettide
võtmise alustamist.
_ _
KUIDAS YASMINELLE KASUTAMIST ALUSTADA_ _
•
Eelnevalt (viimase kuu vältel) pole hormonaalseid rasestumisvastaseid
preparaate kasutatud
Tablettide võtmist peab alustama naise normaalse menstruaaltsükli
esimesel päeval (st
menstruaalverejooksu esimesel päeval).
•
Üleminek kombineeritud hormonaalselt kontratseptiivilt (kombineeritud
suukaudne
kontratseptiiv (KSK), tuperõngas või transdermaalne plaaster)
Eelistatult tuleb Yasminelle võtmist alustada eelne