Xylorin Protect 0,5 mg/ml Aerozol do nosa, roztwór

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Oxymetazolini hydrochloridum

제공처:

Perrigo Poland Sp. z o.o.

ATC 코드:

R01AA05

INN (International Name):

Oxymetazolini hydrochloridum

복용량:

0,5 mg/ml

약제 형태:

Aerozol do nosa, roztwór

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 7,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907734713952

승인 상태:

2027-10-10

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
XYLORIN PROTECT, 0,5 MG/ML, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR
_Oxymetazolini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Xylorin Protect i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xylorin Protect
3. Jak stosować lek Xylorin Protect
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Xylorin Protect
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK XYLORIN PROTECT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Xylorin Protect stosuje się w krótkotrwałym leczeniu
niedrożności nosa spowodowanej
przeziębieniem u dorosłych i u dzieci w wieku od 10 lat.
Lek Xylorin Protect charakteryzuje się szybkim działaniem
zmniejszającym przekrwienie błony
śluzowej nosa, co zmniejsza niedrożność nosa i ułatwia
oddychanie. Działanie występuje w ciągu
kilku minut i utrzymuje się do 12 godzin.
Xylorin Protect zawiera również deksopantenol, który nawilża
błonę śluzową nosa.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU XYLORIN PROTECT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU XYLORIN PROTECT
- jeśli pacjent ma uczulenie na oksymetazoliny chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
- jeśli u pacjenta występuje przewlekłe zapaleni

제품 특성 요약

CHARAKTERYSTYKA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
1.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
Xylorin Protect, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
2.
SKŁAD
JAKOŚCIOWY
I
ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 0,5 mg oksymetazoliny chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Każda rozpylana dawka ma objętość 50 mikrolitrów i zawiera 0,025
mg oksymetazoliny
chlorowodorku.
3.
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór.
Przezroczysty, bezbarwny lub lekko zabarwiony roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE
DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapalenie błony śluzowej nosa i jako lek udrożniający oraz
zmniejszający przekrwienie błony śluzowej
w przebiegu zapalenia zatok.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Wiek od _
_Moc _
_Dawkowanie _
Pacjenci od 10 lat
0,5 mg/ml
2 rozpylenia do każdego nozdrza 2 do 3 razy na dobę.
Produkt leczniczy Xylorin Protect, aerozol do nosa, można stosować
przez maksymalnie 10 kolejnych
dni.
Dzieci i młodzież
Produktu Xylorin Protect, aerozol do nosa, nie należy stosować u
dzieci w wieku poniżej 10 lat.
Sposób podawania
Stosowanie do nosa.
Przed użyciem: gdy aerozol do nosa jest używany po raz pierwszy,
pompka musi zostać napełniona.
Należy trzymać butelkę pionowo i rozpylić 5 razy w powietrze, aż
do uzyskania jednorodnego
aerozolu. Jeśli pompka nie była używana przez długi czas, należy
ją wypełnić poprzez trzy rozpylenia
w powietrze.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
-
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
_Ciąża _
Brak znanych zagrożeń związanych ze stosowaniem w czasie ciąży.
_Karmienie piersią _
Nie są dostępne żadne informacje dotyczące możliwego przenikania
chlorowodorku oksymetazoliny
do mleka kobiety. Nie przeprowadzono żadnych