Xylocaine 1% - Adrenaline, injectievloeistof 10 mg/ml + 5 microgram/ml

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 9,1 µg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ADRENALINE 5 µg/ml ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10,65 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 10 mg/ml

제공처:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC 코드:

N01BB52

INN (International Name):

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 9,1 µg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ADRENALINE 5 µg/ml ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10,65 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 10 mg/ml

약제 형태:

Oplossing voor injectie

구성:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

관리 경로:

Epiduraal gebruik, Intra-arterieel gebruik, Perineuraal gebruik, Subcutaan gebruik

치료 영역:

Lidocaine, Combinations

제품 요약:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMMETABISULFIET (E 223); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

승인 날짜:

1900-01-01

환자 정보 전단

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
XYLOCAINE 1% - ADRENALINE, INJECTIEVLOEISTOF 10 MG/ML + 5 MICROGRAM/ML
XYLOCAINE 2% - ADRENALINE, INJECTIEVLOEISTOF 20 MG/ML + 5 MICROGRAM/ML
lidocaïnehydrochloride (en epinefrine)
LET OP: VOOR EENMALIG GEBRUIK
BEVAT GEEN CONSERVEERMIDDEL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Xylocaine en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS XYLOCAINE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
NAAM VAN DE MEDICIJNEN
Xylocaine 1% - Adrenaline, injectievloeistof 10 mg/ml + 5 microgram/ml
en Xylocaine 2% - Adrenaline, injectievloeistof
20 mg/ml + 5 microgram/ml
Elke flacon bevat lidocaïnehydrochloridemonohydraat, overeenkomend
met lidocaïnehydrochloride-anhydraat respectievelijk
10 mg/ml en 20 mg/ml en epinefrinewaterstoftartraat, overeenkomend met
epinefrine 5 microgram/ml.
MEDICIJNENGROEP: lokale anesthetica (plaatselijk verdovend middel).
Xylocaine is een middel dat een plaatselijk verdovende werking
uitoefent. Indien het in het weefsel wordt gespoten treedt een
plaatselijk verdovend effect op in een beperkt gebied. Indien de arts
(anesthesist) Xylocaine via een ruggenprik toedient kan
een verdoving van het hele onderlichaam worden bereikt. Xyloca

제품 특성 요약

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Xylocaine 10 mg/ml oplossing voor injectie
Xylocaine 20 mg/ml oplossing voor injectie
Xylocaine 10 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline oplossing voor injectie
Xylocaine 20 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Xylocaine 10 mg/ml: lidocaïnehydrochloride-monohydraat, overeenkomend
met lidocaïne-hydrochloride-
anhydraat 10 mg/ml
Xylocaine 20 mg/ml: lidocaïnehydrochloride-monohydraat, overeenkomend
met lidocaïne-hydrochloride-
anhydraat 20 mg/ml.
Hulpstoffen met bekend effect:
_Polyamp_
_®_
_:_
natrium 2,36 mg/ml
_Glazen injectieflacon: _
natrium 2,36 mg/ml en methylparahydroxybenzoaat 1 mg/ml.
Xylocaine 10 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline:
lidocaïnehydrochloride-monohydraat, overeenkomend met
lidocaïnehydrochloride-anhydraat 10 mg/ml en
epinefrinewaterstoftartraat, overeenkomend met epinefrine 5
microgram/ml.
Xylocaine 20 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline:
lidocaïnehydrochloride-monohydraat, overeenkomend met
lidocaïnehydrochloride-anhydraat 20 mg/ml en
epinefrinewaterstoftartraat, overeenkomend met epinefrine 5
microgram/ml.
Hulpstoffen
met
bekend
effect :
natrium
2,36
mg/ml,
methylparahydroxybenzoaat
1
mg/ml
en
natriummetabisulfiet 0,5 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere kleurloze oplossing.
Voor Xylocaine 10 mg/ml en Xylocaine 20 mg/ml zijn de pH waarden pH
5,0 – 7,0.
Voor Xylocaine 10 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline en voor Xylocaine
20 mg/ml + 5 microgram/ml
adrenaline zijn de pH waarden pH 3,3 – 5,0.
Voor Xylocaine 10 mg/ml is de osmolariteit 328 m osmol en voor
Xylocaine 20 mg/ml is de osmolariteit 421
m osmol.
Voor Xylocaine 10 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline is de osmolariteit
280,5 m osmol en voor oor
Xylocaine 20 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline is de osmolariteit 328
m osmol.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Xylocaine 20 mg/ml, oplossing voor inject