XYBILUN 25 mg, film orodispersible

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

sildénafil

제공처:

Laboratoires GENEVRIER SA

ATC 코드:

G04BE03

INN (국제 이름):

sildenafil

복용량:

25 mg

약제 형태:

film

구성:

composition pour un film > sildénafil : 25 mg . Sous forme de : citrate de sildénafil 35,1 mg

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

urologiques ; médicaments utilisés dans les troubles de l’érection

제품 요약:

34009 301 ou 5 0 - sachet(s) polyéthylène aluminium de 2 films - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 7 - sachet(s) polyéthylène aluminium de 4 films - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 1 - sachet(s) polyéthylène aluminium de 8 films - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 8 - sachet(s) polyéthylène aluminium de 12 films - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2017-09-25

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2019
Dénomination du médicament
XYBILUN 25 mg, film orodispersible
Sildénafil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que XYBILUN 25 mg, film orodispersible et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
XYBILUN 25 mg, film orodispersible?
3. Comment prendre XYBILUN 25 mg, film orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XYBILUN 25 mg, film orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE XYBILUN 25 mg, film orodispersible ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
XYBILUN contient du sildénafil, un principe actif qui appartient à
un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la
phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Son action consiste à aider la
relaxation des vaisseaux sanguins du pénis, favorisant
l’afflux sanguin dans le pénis, lors d'une excitation sexuelle.
XYBILUN vous aidera à obtenir une érection uniquement si
vous avez une stimulation sexuelle.
XYBILUN est un traitement pour les hommes adultes souffrant de
troubles de l'érection, parfois appelés impuissance; c’est-
à-dire quand un homme ne peut pas atteindre ou conserver une
érection suffisante pour une activité sexuelle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XYBILUN 25 mg, film orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sildénafil
citrate..................................................................................................................
35,1 mg
Quantité correspondante de
sildénafil......................................................................................
25 mg
Pour un film orodispersible
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Film orodispersible.
Bande de film rectangulaire, souple, bleu clair, opaque (30 mm x 15
mm).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
XYBILUN est indiqué chez les hommes adultes présentant des troubles
de l’érection, ce qui correspond à l’incapacité
d’obtenir une érection du pénis suffisante pour une activité
sexuelle satisfaisante.
Une stimulation sexuelle est requise pour que XYBILUN soit efficace.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Utilisation chez l’adulte
La dose recommandée est de 50 mg à prendre selon les besoins,
environ une heure avant toute activité sexuelle. En
fonction de l’efficacité et de la tolérance, la dose peut être
portée à 100 mg ou réduite à 25 mg. La dose maximale
recommandée est de 100 mg. La fréquence maximale d’utilisation est
d’une fois par jour.
Si le médicament est pris avec de la nourriture, l’action de
XYBILUN peut être retardée par rapport à une prise à jeun (voir
rubrique 5.2).
Population particulières
Sujets âgés
Un ajustement de la dose n’est pas requis chez les personnes âgées
(≥ 65 ans).
Insuffisance rénale
Les recommandations posologiques décrites au paragraphe «
utilisation chez l’adulte » s’appliquent aux patients présentant
une insuffisance rénale légère à modérée (clairance créatinine
= 30 à 80 mL/min).
La clairance du sildénafil étant diminuée chez les patients
présentant une insuffisance rénale sévère (clairanc