국가: 스위스
언어: 이탈리아어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tofacitinibum
Pfizer AG
L04AA29
tofacitinibum
Compresse rivestite con film
tofacitinibum 10 mg a tofacitinibi citras, colore.: E 132, E 133, excipiens pro compresso haze.
B
Synthetika
Selettiva Immunosoppressore
zugelassen
2013-07-12
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Xeljanz® Che cos'è Xeljanz e quando si usa? Quando non si può assumere/usare Xeljanz? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Xeljanz? Si può assumere/usare Xeljanz durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Xeljanz? Quali effetti collaterali può avere Xeljanz? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Xeljanz? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Xeljanz? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). AVVERTENZA IMPORTANTE: INFEZIONI GRAVI, RISCHIO COMPLESSIVO DI DECESSO, MALATTIE TUMORALI, EVENTI CARDIOVASCOLARI GRAVI E COAGULI DI SANGUE ·Rischio aumentato di infezioni gravi di origine batterica, virale o fungina, nonché di infezioni che si manifestano a causa di una malattia preesistente o di condizioni fisiche precarie, come ad esempio la tubercolosi. Il suo medico deve interrompere la terapia con Xeljanz finché l’infezione non è sotto controllo. ·È stato osservato un rischio complessivo di morte aumentato con Xeljanz in persone che presentano almeno un fattore di rischio per le malattie cardiache (cardiovascolari) rispetto a persone che assumono inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNF). Xeljanz è un medicamento che appartiene alla classe degli inibitori della Janus chinasi (JAK). ·Nei pazienti trattati con Xeljanz si sono verificati tumori. Le persone che assumono un inibitore della JAK presentano un rischio più alto per determinati tipi di cancro, inclusi linfomi e cancro polmonare, rispetto a persone che assumono inibitori del TNF. Ciò vale in particolare se fuma o ha fumato in passato 전체 문서 읽기
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Xeljanz® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione AVVERTENZA IMPORTANTE: INFEZIONI GRAVI, MORTALITÀ, NEOPLASIE MALIGNE, EVENTI INDESIDERATI CARDIOVASCOLARI GRAVI (MACE) E TROMBOSI ·Rischio aumentato di infezioni batteriche, fungine, virali e opportunistiche gravi che portano all’ospedalizzazione o alla morte, inclusa la tubercolosi (TB). Se si verifica un’infezione grave, interrompere il DE FR trattamento con Xeljanz finché l’infezione non è sotto controllo. ·Tasso più alto di mortalità globale, inclusa la morte cardiovascolare improvvisa, rispetto agli inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNF) nei pazienti con artrite reumatoide (AR). ·Nei pazienti trattati con Xeljanz si sono verificate neoplasie maligne. Tasso più alto di linfomi e cancro polmonare rispetto agli inibitori del TNF nei pazienti con AR. ·Tasso più alto di MACE (definiti come morte cardiovascolare, infarto miocardico e ictus) rispetto agli inibitori del TNF nei pazienti con AR. ·Nei pazienti trattati con Xeljanz si sono verificati eventi tromboembolici. Incidenza aumentata di embolia polmonare, trombosi venosa e arteriosa rispetto agli inibitori del TNF. Per ulteriori informazioni, consultare la rubrica «Avvertenze e misure precauzionali». Xeljanz® Pfizer AG Composizione Principi att 전체 문서 읽기