XARELTO 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

유효 성분:

RIVAROXABAN

제공처:

BAYER, S.A.

INN (International Name):

RIVAROXABAN

복용량:

2,5 mg

약제 형태:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

BAYER AG

승인 상태:

CANCELADO

승인 날짜:

2021-11-13

제품 특성 요약

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
RIVAROXABAN
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Inhibidores directos del factor Xa.
CÓDIGO ATC: B01AF01 3.1. FARMACODINAMIA
MECANISMO DE ACCIÓN
Rivaroxaban
es
un
inhibidor
directo
del
factor
Xa
altamente
selectivo,
con
biodisponibilidad oral. La inhibición del factor Xa interrumpe las
vías intrínseca y
extrínseca de la cascada de la coagulación de la sangre, inhibiendo
tanto la
formación de trombina como la formación de trombos. Rivaroxaban no
inhibe la
trombina (factor II activado) y no se han demostrado efectos sobre las
plaquetas.
EFECTOS FARMACODINÁMICOS
En los seres humanos se ha observado una inhibición de la actividad
del factor Xa
dosis-dependiente. Rivaroxaban modifica el tiempo de protrombina (TP)
de forma
dosis-dependiente
con
una
estrecha
correlación
con
las
concentraciones
plasmáticas (el valor de r es igual a 0,98) si se emplea el reactivo
Neoplastin para el
análisis. Otros reactivos proporcionarían unos resultados
diferentes. La lectura del
TP debe hacerse en segundos, porque el INR sólo se ha calibrado y
validado en el
caso de los cumarínicos y no puede utilizarse con ningún otro
anticoagulante. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Rivaroxaban se absorbe rápidamente y alcanza concentraciones máximas
(Cmax)
de 2 a 4 horas después de tomar el comprimido.
La absorción oral de Rivaroxaban es casi completa y su
biodisponibilidad oral es
elevada (80% al 100%) en el caso de la dosis del comprimido de 2,5 mg
y de 10 mg,
independientemente de las condiciones de ayuno o alimentación. La
ingesta de
alimentos con Rivaroxaban (a la dosis de 2,5 mg o de 10 mg) no afecta
al AUC ni a
la Cmax. Los comprimidos de 2,5 mg y de 10 mg de Rivaroxaban pueden
tomarse
con o sin alimentos.
Rivaroxaban presenta una farmacocinética lineal hasta,
aproximadamente, 15 mg
administrados una vez al día. A dosis más altas, Rivaroxaban muestra
una absorción
disminuida, con una reducción de la biodisponibilidad y de la tasa de