XAPIMANT õhukese polümeerikattega tablett

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

memantiin

제공처:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC 코드:

N06DX01

INN (International Name):

memantiin

복용량:

10mg 98TK; 10mg 30TK; 10mg 84TK; 10mg 7TK; 10mg 45TK; 10mg 48TK; 10mg 96TK; 10mg 20TK; 10mg 60TK; 10mg 18TK; 10mg 49TK; 10mg 100TK; 10mg 28TK; 10mg 14TK; 10mg 50TK; 10mg 42TK

약제 형태:

õhukese polümeerikattega tablett

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

1/10
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Xapimant 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Xapimant 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Xapimant 10 mg/ml suukaudne lahus
Memantiinvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Xapimant ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Xapimant’i võtmist
3.
Kuidas Xapimant’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Xapimant’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Xapimant ja milleks seda kasutatakse
Kuidas Xapimant toimib
Xapimant kuulub dementsusevastaste ravimite rühma.
Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud
närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus on
nn N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad õppimise
ja mäluga seotud närviimpulsside
ülekandes. Xapimant kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
NMDA-retseptorite antagonistideks.
Xapimant toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades
närviimpulsside ülekannet ja mälu.
Milleks Xapimant’i kasutatakse
Xapimant’i kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega
patsientide raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Xapimant’i võtmist
Ärge võtke Xapimant’i
-
kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Xapimant’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid;
- kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust)
või kui

제품 특성 요약

1/11
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xapimant 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Xapimant 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Xapimant 10 mg/ml suukaudne lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
10 mg: Iga tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab
8,31 mg memantiinile.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga tablett sisaldab 132 mg
laktoosmonohüdraati.
20 mg: Iga tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab
16,62 mg memantiinile.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga tablett sisaldab 242 mg
laktoosmonohüdraati.
10 mg/ml: Iga ml memantiini suukaudset lahust sisaldab 10 mg
memantiinvesinikkloriidi, mis vastab
8,31 mg memantiinile (0,5 ml sisaldab 5 mg memantiinvesinikkloriidi,
mis vastab 4,16 mg
memantiinile).
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga ml sisaldab 89 mg sorbitooli
lahust (mittekristalluv).
INN. Memantinum.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
10 mg õhukese polümeerikattega tablett:
valge ovaalse kujuga (6,1 x 6 mm) õhukese polümeerikattega tablett,
mille mõlemal küljel on
poolitusjoon.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
20 mg õhukese polümeerikattega tablett:
roosa ümmarguse kujuga (läbimõõt 11,1 mm) õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on
kaks ristuvat poolitusjoont.
Tableti saab jagada võrdseteks veeranditeks.
Suukaudne lahus.
Värvitu selge lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Mõõdukas kuni raske Alzheimeri tõbi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi peab alustama ja jälgima Alzheimeri dementsuse diagnoosimises ja
ravis kogenud arst.
Annustamine
2/11
Ravi tohib alustada vaid juhul, kui patsiendil on olemas hooldaja, kes
kontrollib regulaarselt ravimi
võtmist. Diagnoos tuleb panna vastavalt kehtivatele juhistele.
Memantiini taluvust ja annustamist tuleb
regulaarselt uuesti hinnata, soovitatavalt kolme kuu jooksul pärast
ravi algust. Seejärel tuleb
regulaarselt uuesti hinnata memantiini kliinilist kasu ja patsiendi
ravital